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Vildagliptine et la réponse du glucagon à l'hypoglycémie dans le diabète de type 1

21 septembre 2012 mis à jour par: Bo Ahren, Lund University

Étude de l'effet de la vildagliptine sur la réponse de contre-régulation du glucagon pendant l'hypoglycémie chez des patients atteints de diabète de type 1

L'étude examine si l'inhibition de la DPP-4 par la vildagliptine affecte la réponse contre-régulatrice du glucagon à l'hypoglycémie dans le diabète de type 1.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La vildagliptine (50 mg BID) ou un placebo est administré en complément d'un traitement à l'insuline pendant quatre semaines chez les patients atteints de diabète de type 1. Puis, un clamp hypoglycémique (glucose 2,5 mmol/l) est réalisé avec dosage du glucagon.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

28

Phase

  • Phase 4

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Suède
      • Lund, Suède, 221 84
        • Department of Clinical Sciences Lund, Lund University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Diabète de type 1
  • Âge >18 ans
  • HbA1c 6.5-8,5%

Critère d'exclusion:

  • Grossesse
  • Lactation
  • Infection aiguë
  • Maladie du foie
  • Traitement au cortisol

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Vildagliptine
Vildagliptine (50 mg BID) administrée pendant quatre semaines
Médicament: Vildagliptine
Vildagliptine (50 mg BID) en quatre semaines
Autres noms:
  • Galvus

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Réponse du glucagon à l'hypoglycémie
Délai: 45 minutes
Changement de glucagon entre avant le clamp hypoglycémique et après 45 min
45 minutes

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Réponse des catécholamines à l'hypoglycémie
Délai: 45 minutes
Modification des catécholamines entre avant le clamp hypolycémique et 45 min
45 minutes

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Lund University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Bo Ahrén, PhD MD, Lund University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 septembre 2010

Achèvement primaire (Réel)

1 septembre 2011

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2011

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 juin 2010

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 juin 2010

Première publication (Estimation)

22 juin 2010

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

25 septembre 2012

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 septembre 2012

Dernière vérification

1 septembre 2012

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Lund University Diabetes 002

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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