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Vildagliptin und die Glucagon-Reaktion auf Hypoglykämie bei Typ-1-Diabetes

21. September 2012 aktualisiert von: Bo Ahren, Lund University

Untersuchung der Wirkung von Vildagliptin auf die Glucagon-Gegenregulationsreaktion während Hypoglykämie bei Patienten mit Typ-1-Diabetes

Die Studie untersucht, ob die DPP-4-Hemmung durch Vildagliptin die gegenregulatorische Glucagon-Reaktion auf Hypoglykämie bei Typ-1-Diabetes beeinflusst.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Vildagliptin (50 mg BID) oder Placebo wird vier Wochen lang zusätzlich zur Insulinbehandlung bei Patienten mit Typ-1-Diabetes verabreicht. Anschließend erfolgt eine Hypoglykämie-Klemme (2,5 mmol/l Glucose) mit Bestimmung von Glucagon.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

28

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Schweden
      • Lund, Schweden, 221 84
        • Department of Clinical Sciences Lund, Lund University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Diabetes Typ 1
  • Alter >18 Jahre
  • HbA1c 6,5-8,5 %

Ausschlusskriterien:

  • Schwangerschaft
  • Stillzeit
  • Akute Infektion
  • Leber erkrankung
  • Behandlung mit Cortisol

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Vildagliptin
Vildagliptin (50 mg BID) wird vier Wochen lang verabreicht
Arzneimittel: Vildagliptin
Vildagliptin (50 mg BID) in vier Wochen
Andere Namen:
  • Galvus

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Glucagon-Reaktion auf Hypoglykämie
Zeitfenster: 45 Min
Veränderung des Glucagons von vor der hypoglykämischen Klemme bis nach 45 Minuten
45 Min

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Katecholamin-Reaktion auf Hypoglykämie
Zeitfenster: 45 Min
Veränderung der Katecholamine von vor der hypolykämischen Klemme bis 45 Minuten
45 Min

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Lund University

Ermittler

  • Hauptermittler: Bo Ahrén, PhD MD, Lund University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 2010

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. September 2011

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2011

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. Juni 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. Juni 2010

Zuerst gepostet (Schätzen)

22. Juni 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

25. September 2012

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. September 2012

Zuletzt verifiziert

1. September 2012

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Lund University Diabetes 002

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