Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Вилдаглиптин и реакция глюкагона на гипогликемию при диабете 1 типа

21 сентября 2012 г. обновлено: Bo Ahren, Lund University

Изучение влияния вилдаглиптина на ответ контррегуляции глюкагона при гипогликемии у больных сахарным диабетом 1 типа

В исследовании изучается, влияет ли ингибирование ДПП-4 вилдаглиптином на контррегуляторную реакцию глюкагона на гипогликемию при диабете 1 типа.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Вилдаглиптин (50 мг два раза в день) или плацебо назначают пациентам с диабетом 1 типа в качестве дополнения к инсулинотерапии в течение четырех недель. Затем проводят гипогликемический клэмп (глюкоза 2,5 ммоль/л) с определением глюкагона.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

28

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Швеция
      • Lund, Швеция, 221 84
        • Department of Clinical Sciences Lund, Lund University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Диабет 1 типа
  • Возраст >18 лет
  • HbA1c 6,5-8,5%

Критерий исключения:

  • Беременность
  • Кормление грудью
  • Острая инфекция
  • Болезнь печени
  • Лечение кортизолом

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Вилдаглиптин
Вилдаглиптин (50 мг два раза в день) в течение четырех недель
Лекарство: Вилдаглиптин
Вилдаглиптин (50 мг два раза в сутки) в течение четырех недель
Другие имена:
  • Гальвус

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Реакция глюкагона на гипогликемию
Временное ограничение: 45 мин
Изменение уровня глюкагона по сравнению с периодом до гипогликемического клэмпа до 45 мин после
45 мин

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Катехоламиновый ответ на гипогликемию
Временное ограничение: 45 мин
Изменение катехоламинов от до гипогликемического зажима до 45 мин.
45 мин

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Lund University

Следователи

  • Главный следователь: Bo Ahrén, PhD MD, Lund University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 сентября 2010 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 сентября 2011 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2011 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

17 июня 2010 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 июня 2010 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

22 июня 2010 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

25 сентября 2012 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

21 сентября 2012 г.

Последняя проверка

1 сентября 2012 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Lund University Diabetes 002

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться