Moderating the Negative Impact of Abnormal Screening Mammograms
27 février 2014 mis à jour par: University of Wisconsin, Madison
This project evaluates the impact of CHESS-Mammo by assessing participants' health information competence, psychological distress, and satisfaction with their doctor as measured by previously validated survey questionnaires.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
The study consists of two parts.
Part 1 (focus groups) interviewed 11 women in total (6 diagnosed with breast cancer and 5 diagnosed with benign breast disease) reinforced the need for online information during the breast diagnostic process.
The focus group reviewed online CHESS-Mammo module and suggested minor changes to content.
Part 2 (Evaluation) will enroll 130 women in study and compare one group (65 participants) who receives access to CHESS-Mammo to another group of women (65 participants) who receive an email message containing screening mammography information.
Both groups in Part 2 will be evaluated for health information competence, psychological distress, and patient satisfaction with physician through questionnaires.
An evaluation of the group that accesses the CHESS-Mammo website will be done.
The reason for conducting part 2 of this study is to allow greater insight into the clinical application of a novel Interactive Cancer Communication Systems (CHESS-Mammo) early in the diagnostic workup of breast cancer.
By doing this project, we may achieve an important new way of implementing CHESS-Mammo in the clinic.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
130
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Wisconsin
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Madison, Wisconsin, États-Unis, 53716
- University of WI Comprehensive Cancer Center and UW Health Clinics
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Inclusion Criteria:
To be eligible for the study, subjects must:
- Be females at least 18 years of age,
- Have had their screening mammogram performed at the UW Breast Center,
- Be able to read and write English at the 6th grade level (as shown by their, ability to understand the informed consent),
- Have access to a computer with internet capability.
Exclusion Criteria:
Exclusion Criteria:
- Illiterate
- Homeless
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: No Intervention: Usual Care
A group receiving usual care plus 5 reliable websites
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Expérimental: Intervention
A group using the Comprehensive Health Enhancement Support System (CHESS.)
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Half of the participating women will be randomly assigned to usual care and half will be offered a fully CHESS.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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This design will allow us to compare the health information competence, psychological distress, and patient satisfaction with their doctor among the two groups.
Délai: 3 weeks
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This is a randomized controlled trial in which half of the participants will receive access to CHESS-Mammo during their diagnostic workup of an abnormal screening mammogram, and the other half will receive basic information in addition to usual care.
This design will allow us to compare the health information competence, psychological distress, and patient satisfaction with their doctor among the two groups.
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3 weeks
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mai 2010
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2013
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2013
Dates d'inscription aux études
Première soumission
28 juin 2010
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
28 juin 2010
Première publication (Estimation)
29 juin 2010
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
3 mars 2014
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
27 février 2014
Dernière vérification
1 février 2014
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
- Cancer du sein
- Dépistage des seins
- Imagerie diagnostique
- To be eligible for the study, subjects must:
- Be females at least 18 years of age,
- Have had their screening mammogram performed at the UW Breast Center,
- Be able to read and write English at the 6th grade level (as shown by their, ability to understand the informed consent),
- Have access to a computer with internet capability.
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- XPO8110/2009-1092
- 5P50CA095817 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
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