- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01153126
Moderating the Negative Impact of Abnormal Screening Mammograms
27 de fevereiro de 2014 atualizado por: University of Wisconsin, Madison
This project evaluates the impact of CHESS-Mammo by assessing participants' health information competence, psychological distress, and satisfaction with their doctor as measured by previously validated survey questionnaires.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
The study consists of two parts.
Part 1 (focus groups) interviewed 11 women in total (6 diagnosed with breast cancer and 5 diagnosed with benign breast disease) reinforced the need for online information during the breast diagnostic process.
The focus group reviewed online CHESS-Mammo module and suggested minor changes to content.
Part 2 (Evaluation) will enroll 130 women in study and compare one group (65 participants) who receives access to CHESS-Mammo to another group of women (65 participants) who receive an email message containing screening mammography information.
Both groups in Part 2 will be evaluated for health information competence, psychological distress, and patient satisfaction with physician through questionnaires.
An evaluation of the group that accesses the CHESS-Mammo website will be done.
The reason for conducting part 2 of this study is to allow greater insight into the clinical application of a novel Interactive Cancer Communication Systems (CHESS-Mammo) early in the diagnostic workup of breast cancer.
By doing this project, we may achieve an important new way of implementing CHESS-Mammo in the clinic.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
130
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Estados Unidos, 53716
- University of WI Comprehensive Cancer Center and UW Health Clinics
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Inclusion Criteria:
To be eligible for the study, subjects must:
- Be females at least 18 years of age,
- Have had their screening mammogram performed at the UW Breast Center,
- Be able to read and write English at the 6th grade level (as shown by their, ability to understand the informed consent),
- Have access to a computer with internet capability.
Exclusion Criteria:
Exclusion Criteria:
- Illiterate
- Homeless
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Sem intervenção: No Intervention: Usual Care
A group receiving usual care plus 5 reliable websites
|
|
Experimental: Intervention
A group using the Comprehensive Health Enhancement Support System (CHESS.)
|
Half of the participating women will be randomly assigned to usual care and half will be offered a fully CHESS.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
This design will allow us to compare the health information competence, psychological distress, and patient satisfaction with their doctor among the two groups.
Prazo: 3 weeks
|
This is a randomized controlled trial in which half of the participants will receive access to CHESS-Mammo during their diagnostic workup of an abnormal screening mammogram, and the other half will receive basic information in addition to usual care.
This design will allow us to compare the health information competence, psychological distress, and patient satisfaction with their doctor among the two groups.
|
3 weeks
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de maio de 2010
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2013
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de junho de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de junho de 2010
Primeira postagem (Estimativa)
29 de junho de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
3 de março de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de fevereiro de 2014
Última verificação
1 de fevereiro de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
- Câncer de mama
- Exames de mama
- Diagnóstico por imagem
- To be eligible for the study, subjects must:
- Be females at least 18 years of age,
- Have had their screening mammogram performed at the UW Breast Center,
- Be able to read and write English at the 6th grade level (as shown by their, ability to understand the informed consent),
- Have access to a computer with internet capability.
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- XPO8110/2009-1092
- 5P50CA095817 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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