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Moderating the Negative Impact of Abnormal Screening Mammograms

27. Februar 2014 aktualisiert von: University of Wisconsin, Madison
This project evaluates the impact of CHESS-Mammo by assessing participants' health information competence, psychological distress, and satisfaction with their doctor as measured by previously validated survey questionnaires.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

The study consists of two parts. Part 1 (focus groups) interviewed 11 women in total (6 diagnosed with breast cancer and 5 diagnosed with benign breast disease) reinforced the need for online information during the breast diagnostic process. The focus group reviewed online CHESS-Mammo module and suggested minor changes to content. Part 2 (Evaluation) will enroll 130 women in study and compare one group (65 participants) who receives access to CHESS-Mammo to another group of women (65 participants) who receive an email message containing screening mammography information. Both groups in Part 2 will be evaluated for health information competence, psychological distress, and patient satisfaction with physician through questionnaires. An evaluation of the group that accesses the CHESS-Mammo website will be done. The reason for conducting part 2 of this study is to allow greater insight into the clinical application of a novel Interactive Cancer Communication Systems (CHESS-Mammo) early in the diagnostic workup of breast cancer. By doing this project, we may achieve an important new way of implementing CHESS-Mammo in the clinic.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

130

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53716
        • University of WI Comprehensive Cancer Center and UW Health Clinics

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Inclusion Criteria:

To be eligible for the study, subjects must:

  • Be females at least 18 years of age,
  • Have had their screening mammogram performed at the UW Breast Center,
  • Be able to read and write English at the 6th grade level (as shown by their, ability to understand the informed consent),
  • Have access to a computer with internet capability.

Exclusion Criteria:

Exclusion Criteria:

  • Illiterate
  • Homeless

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: No Intervention: Usual Care
A group receiving usual care plus 5 reliable websites
Experimental: Intervention
A group using the Comprehensive Health Enhancement Support System (CHESS.)
Verhalten: Comprehensive Health Enhancement Support System (CHESS.)
Half of the participating women will be randomly assigned to usual care and half will be offered a fully CHESS.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
This design will allow us to compare the health information competence, psychological distress, and patient satisfaction with their doctor among the two groups.
Zeitfenster: 3 weeks
This is a randomized controlled trial in which half of the participants will receive access to CHESS-Mammo during their diagnostic workup of an abnormal screening mammogram, and the other half will receive basic information in addition to usual care. This design will allow us to compare the health information competence, psychological distress, and patient satisfaction with their doctor among the two groups.
3 weeks

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Wisconsin, Madison

Mitarbeiter

National Cancer Institute (NCI)

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Mai 2010

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2013

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. Juni 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. Juni 2010

Zuerst gepostet (Schätzen)

29. Juni 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

3. März 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. Februar 2014

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2014

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • XPO8110/2009-1092
  • 5P50CA095817 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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