- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01153126
Moderating the Negative Impact of Abnormal Screening Mammograms
27. februar 2014 oppdatert av: University of Wisconsin, Madison
This project evaluates the impact of CHESS-Mammo by assessing participants' health information competence, psychological distress, and satisfaction with their doctor as measured by previously validated survey questionnaires.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
The study consists of two parts.
Part 1 (focus groups) interviewed 11 women in total (6 diagnosed with breast cancer and 5 diagnosed with benign breast disease) reinforced the need for online information during the breast diagnostic process.
The focus group reviewed online CHESS-Mammo module and suggested minor changes to content.
Part 2 (Evaluation) will enroll 130 women in study and compare one group (65 participants) who receives access to CHESS-Mammo to another group of women (65 participants) who receive an email message containing screening mammography information.
Both groups in Part 2 will be evaluated for health information competence, psychological distress, and patient satisfaction with physician through questionnaires.
An evaluation of the group that accesses the CHESS-Mammo website will be done.
The reason for conducting part 2 of this study is to allow greater insight into the clinical application of a novel Interactive Cancer Communication Systems (CHESS-Mammo) early in the diagnostic workup of breast cancer.
By doing this project, we may achieve an important new way of implementing CHESS-Mammo in the clinic.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
130
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Forente stater, 53716
- University of WI Comprehensive Cancer Center and UW Health Clinics
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
To be eligible for the study, subjects must:
- Be females at least 18 years of age,
- Have had their screening mammogram performed at the UW Breast Center,
- Be able to read and write English at the 6th grade level (as shown by their, ability to understand the informed consent),
- Have access to a computer with internet capability.
Exclusion Criteria:
Exclusion Criteria:
- Illiterate
- Homeless
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Ingen inngripen: No Intervention: Usual Care
A group receiving usual care plus 5 reliable websites
|
|
Eksperimentell: Intervention
A group using the Comprehensive Health Enhancement Support System (CHESS.)
|
Half of the participating women will be randomly assigned to usual care and half will be offered a fully CHESS.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
This design will allow us to compare the health information competence, psychological distress, and patient satisfaction with their doctor among the two groups.
Tidsramme: 3 weeks
|
This is a randomized controlled trial in which half of the participants will receive access to CHESS-Mammo during their diagnostic workup of an abnormal screening mammogram, and the other half will receive basic information in addition to usual care.
This design will allow us to compare the health information competence, psychological distress, and patient satisfaction with their doctor among the two groups.
|
3 weeks
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. mai 2010
Primær fullføring (Faktiske)
1. desember 2013
Studiet fullført (Faktiske)
1. desember 2013
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
28. juni 2010
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
28. juni 2010
Først lagt ut (Anslag)
29. juni 2010
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
3. mars 2014
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
27. februar 2014
Sist bekreftet
1. februar 2014
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
- Brystkreft
- Brystscreening
- Diagnostisk bildebehandling
- To be eligible for the study, subjects must:
- Be females at least 18 years of age,
- Have had their screening mammogram performed at the UW Breast Center,
- Be able to read and write English at the 6th grade level (as shown by their, ability to understand the informed consent),
- Have access to a computer with internet capability.
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- XPO8110/2009-1092
- 5P50CA095817 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Brystkreft
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...Guangxi Medical University; Sun Yat-sen University; Chinese PLA General Hospital og andre samarbeidspartnereFullførtThe Clinical Application Guide of Conebeam Breast CTKina
-
Novartis PharmaceuticalsFullførtMetastatisk brystkreft (MBC) | Locally Advance Breast Cancer (LABC)Storbritannia, Spania
-
Chia Tai Tianqing Pharmaceutical Group Co., Ltd.UkjentHR-positiv, HER2-negativ og PIK3CA Mutation Advanced Breast CancerKina
-
Emory UniversityNational Cancer Institute (NCI)TilbaketrukketPrognostisk stadium IV brystkreft AJCC v8 | Metastatisk malign neoplasma i hjernen | Metastatisk brystkarsinom | Anatomic Stage IV Breast Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8
-
NRG OncologyNational Cancer Institute (NCI)Aktiv, ikke rekrutterendeAnatomisk stadium IV brystkreft AJCC v8 | Prognostisk stadium IV brystkreft AJCC v8 | Metastatisk malign neoplasma i beinet | Metastatisk malign neoplasma i lymfeknutene | Metastatisk malign neoplasma i leveren | Metastatisk brystkarsinom | Metastatisk malign neoplasma i lungen | Metastatisk malign neoplasma... og andre forholdForente stater, Canada, Saudi-Arabia, Korea, Republikken
Kliniske studier på Comprehensive Health Enhancement Support System (CHESS.)
-
University of Wisconsin, MadisonNational Cancer Institute (NCI)Fullført
-
University of Wisconsin, MadisonNational Cancer Institute (NCI)FullførtSJAKK- og kreftmentor | Kun SJAKK | Kun mentor | Kontroll (kun Internett)Forente stater
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute on Drug Abuse (NIDA); National Institute of Mental Health...Fullført