Maladie parodontale et composants microbiens circulatoires (CirCo)
11 décembre 2015 mis à jour par: William Giannobile, University of Michigan
Composants microbiens circulatoires et immunorégulateurs des patients atteints de maladie parodontale et de polyarthrite rhumatoïde
L'objectif de ce projet est d'étudier l'activité immunitaire de certaines protéines présentes dans le sang de patients atteints de maladies parodontales sévères.
La maladie parodontale (maladie des gencives) est la principale cause de perte de dents chez les adultes.
On rapporte que la maladie parodontale modérée à sévère affecte 5 à 15 % des adultes américains.
Elle commence par une infection des tissus entourant les dents et entraîne une aggravation de la réponse inflammatoire.
Cette étude aidera à clarifier la manière dont la maladie des gencives pourrait affecter certaines maladies systémiques.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Ce projet aura deux objectifs spécifiques : 1. Identifier les composants des micro-organismes dans le sérum des patients atteints de parodontite sévère ; et 2. Caractériser l'activité immunorégulatrice du sérum de parodontite.
Cette étude de faisabilité proposée aidera ensuite à fournir le support pour une taille d'échantillon accrue et d'autres exigences de conception pour des essais cliniques humains plus grands et plus étendus. Dans cette étude, quarante (40) sujets seront divisés en 2 groupes : groupe de statut et 2) Maladie parodontale sévère.
Les patients seront examinés cliniquement à l'aide de mesures parodontales standard.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
40
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
35 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
40 sujets adultes composés de deux populations : 1) en bonne santé (n=20) et 2) une maladie parodontale sévère (n=20)
La description
Critère d'intégration:
- 35 ans ou plus
- Patients en bonne santé ou patients atteints d'une maladie parodontale grave
- Patients avec ou sans polyarthrite rhumatoïde
- Patients avec au moins 20 dents permanentes
Critère d'exclusion:
- Patients sous traitement antibiotique à long terme (plus de 2 semaines) 3 mois avant l'inclusion dans l'étude
- Patients recevant un traitement parodontal 12 mois avant l'inclusion dans l'étude (Y COMPRIS LES NETTOYAGES)
- Les patients seront exclus s'ils reçoivent une utilisation à long terme de médicaments connus pour affecter l'état parodontal tels que les anti-inflammatoires, l'aspirine et l'ibuprofène
- Les patients sous thérapies immunosuppressives, y compris les glucocorticoïdes ou les cyclosporines, sont exclus de la participation à cette étude (les inhalateurs sont autorisés)
- Antécédents de maladies osseuses métaboliques telles que la polyarthrite rhumatoïde ou l'ostéoporose post-ménopausique
- Femmes enceintes ou femmes essayant de devenir enceintes
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Parodontite
Patients atteints de maladie parodontale grave Intervention (Procédure/chirurgie) : Prophylaxie ; Débridement brut pour les patients malades Autres noms: Brossage de dents 1 par patient à la 2e visite d'une durée d'environ 1 heure. |
1 par patient à la 2e visite d'une durée d'environ 1 heure.
Autres noms:
|
|
Patients en bonne santé
Patients sans maladie parodontale (des gencives) Intervention (Procédure/chirurgie) : Prophylaxie ; Débridement brut pour les patients malades Autres noms: Brossage de dents |
1 par patient à la 2e visite d'une durée d'environ 1 heure.
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Identifier les composants des micro-organismes dans le sérum des patients atteints de parodontite sévère
Délai: 1 heure
|
les composants des micro-organismes seront analysés dans des échantillons de sérum prélevés avant le nettoyage des dents et à nouveau 5 minutes après le nettoyage des dents
|
1 heure
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Caractériser l'activité immunorégulatrice du sérum de parodontite
Délai: 1 heure
|
les composants des micro-organismes seront analysés dans des échantillons de sérum prélevés avant le nettoyage des dents et à nouveau 5 minutes après le nettoyage des dents
|
1 heure
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Akira S, Uematsu S, Takeuchi O. Pathogen recognition and innate immunity. Cell. 2006 Feb 24;124(4):783-801. doi: 10.1016/j.cell.2006.02.015.
- Forner L, Nielsen CH, Bendtzen K, Larsen T, Holmstrup P. Increased plasma levels of IL-6 in bacteremic periodontis patients after scaling. J Clin Periodontol. 2006 Oct;33(10):724-9. doi: 10.1111/j.1600-051X.2006.00964.x. Epub 2006 Aug 10.
- D'Aiuto F, Parkar M, Andreou G, Suvan J, Brett PM, Ready D, Tonetti MS. Periodontitis and systemic inflammation: control of the local infection is associated with a reduction in serum inflammatory markers. J Dent Res. 2004 Feb;83(2):156-60. doi: 10.1177/154405910408300214.
- Garlet GP, Martins W Jr, Ferreira BR, Milanezi CM, Silva JS. Patterns of chemokines and chemokine receptors expression in different forms of human periodontal disease. J Periodontal Res. 2003 Apr;38(2):210-7. doi: 10.1034/j.1600-0765.2003.02012.x.
- Pussinen PJ, Paju S, Mantyla P, Sorsa T. Serum microbial- and host-derived markers of periodontal diseases: a review. Curr Med Chem. 2007;14(22):2402-12. doi: 10.2174/092986707781745604.
- Marchesan J, Jiao Y, Schaff RA, Hao J, Morelli T, Kinney JS, Gerow E, Sheridan R, Rodrigues V, Paster BJ, Inohara N, Giannobile WV. TLR4, NOD1 and NOD2 mediate immune recognition of putative newly identified periodontal pathogens. Mol Oral Microbiol. 2016 Jun;31(3):243-258. doi: 10.1111/omi.12116. Epub 2015 Sep 10.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2010
Achèvement primaire (RÉEL)
1 mai 2015
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 mai 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
16 mars 2010
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
30 juin 2010
Première publication (ESTIMATION)
1 juillet 2010
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
14 décembre 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
11 décembre 2015
Dernière vérification
1 décembre 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- HUM00029568
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .