Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Parodontala sjukdomar och cirkulationsmikrobiella komponenter (CirCo)

11 december 2015 uppdaterad av: William Giannobile, University of Michigan

Cirkulatoriska mikrobiella komponenter och immunregulatorer hos patienter med parodontit och reumatoid artrit

Målet med detta projekt är att studera immunaktiviteten hos vissa proteiner som finns i blodet hos patienter med svår periodontal sjukdom. Parodontal sjukdom (tandköttssjukdom) är den främsta orsaken till tandlossning bland vuxna. Måttlig till svår periodontal sjukdom rapporteras drabba 5-15% av amerikanska vuxna. Det börjar med en infektion i vävnaderna som omger tänderna och leder till ett förvärrat inflammatoriskt svar. Denna studie kommer att hjälpa till att klargöra hur tandköttssjukdomar kan påverka vissa systemiska sjukdomar.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Detta projekt kommer att ha två specifika mål: 1. Identifiera mikroorganismkomponenter i serum hos patienter med svår parodontit; och 2. Karakterisera immunregulatoraktiviteten hos parodontitiserum. Denna föreslagna genomförbarhetsstudie kommer sedan att hjälpa till att ge stöd för en ökad urvalsstorlek och andra designkrav för större, mer utökade kliniska prövningar på människa. I denna studie kommer fyrtio (40) försökspersoner att delas in i 2 grupper: 1) Frisk oral statusgrupp och 2) Svår tandlossning. Patienterna kommer att undersökas kliniskt med hjälp av standardmässiga parodontala mätningar.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

40

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

35 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

40 vuxna försökspersoner bestående av två populationer: 1) friska (n=20) och 2) allvarliga parodontala sjukdomar (n=20)

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 35 år eller äldre
  • Friska patienter eller patienter med svår parodontit sjukdom
  • Patienter med eller utan reumatoid artrit
  • Patienter med minst 20 permanenta tänder

Exklusions kriterier:

  • Patienter som genomgår långvarig (över 2 veckor) antibiotikarelaterad behandling 3 månader före studieinkludering
  • Patienter som får parodontal behandling 12 månader före studieinkludering (INKLUSIVE RENGÖRINGAR)
  • Patienter kommer att uteslutas om de får långvarig användning av mediciner som är kända för att påverka parodontalt status såsom antiinflammatoriska läkemedel, acetylsalicylsyra och ibuprofen
  • Patienter på immunsuppressiva terapier, inklusive glukokortikoider eller ciklosporiner, är uteslutna från deltagande i denna studie (inhalatorer är tillåtna)
  • Historik av metabola bensjukdomar såsom reumatoid artrit eller postmenopausal osteoporos
  • Gravida kvinnor eller kvinnor som försöker bli gravida

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Parodontit

Patienter med svår periodontal sjukdom Intervention (Procedur/kirurgi): Profylax; Grov debridering för sjuka patienter

Andra namn:

Tandrengöring

1 per patient vid 2:a besöket som varar cirka 1 timme.
Procedur: Profylax ; Grov debridering för sjuka patienter
1 per patient vid 2:a besöket som varar cirka 1 timme.
Andra namn:
  • Tandrengöring
Friska patienter

Patienter utan tandköttssjukdom Intervention (Procedur/kirurgi): Profylax; Grov debridering för sjuka patienter

Andra namn:

Tandrengöring
Procedur: Profylax ; Grov debridering för sjuka patienter
1 per patient vid 2:a besöket som varar cirka 1 timme.
Andra namn:
  • Tandrengöring

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Identifiera mikroorganismkomponenter i serum hos patienter med svår parodontit
Tidsram: 1 timme
mikroorganismkomponenter kommer att analyseras i serumprover som samlas in före tandrengöring och igen 5 minuter efter tandrengöring
1 timme

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Karakterisera immunregleringsaktiviteten av parodontitiserum
Tidsram: 1 timme
mikroorganismkomponenter kommer att analyseras i serumprover som samlas in före tandrengöring och igen 5 minuter efter tandrengöring
1 timme

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Michigan

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2010

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 maj 2015

Avslutad studie (FAKTISK)

1 maj 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 mars 2010

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 juni 2010

Första postat (UPPSKATTA)

1 juli 2010

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

14 december 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 december 2015

Senast verifierad

1 december 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • HUM00029568

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Parodontal sjukdom

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Macedonia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera