Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Choroby przyzębia i elementy mikrobiologiczne układu krążenia (CirCo)

11 grudnia 2015 zaktualizowane przez: William Giannobile, University of Michigan

Elementy mikrobiologiczne układu krążenia i regulatory odporności u pacjentów z chorobami przyzębia i reumatoidalnym zapaleniem stawów

Celem tego projektu jest zbadanie aktywności immunologicznej niektórych białek obecnych we krwi pacjentów z ciężką chorobą przyzębia. Choroby przyzębia (choroby dziąseł) są główną przyczyną utraty zębów wśród dorosłych. Umiarkowana do ciężkiej choroba przyzębia dotyka 5-15% dorosłych Amerykanów. Rozpoczyna się infekcją tkanek otaczających zęby i prowadzi do nasilenia reakcji zapalnej. Badanie to pomoże w wyjaśnieniu, w jaki sposób choroba dziąseł może wpływać na niektóre choroby ogólnoustrojowe.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Projekt ten będzie miał dwa konkretne cele: 1. Identyfikacja składników mikroorganizmów w surowicy pacjentów z ciężkim zapaleniem przyzębia; oraz 2. Scharakteryzować immunoregulującą aktywność surowicy zapalenia przyzębia. To proponowane studium wykonalności pomoże następnie zapewnić wsparcie dla zwiększonej wielkości próby i innych wymagań projektowych dla większych, bardziej rozszerzonych testów klinicznych na ludziach. W tym badaniu czterdziestu (40) uczestników zostanie podzielonych na 2 grupy: 1) Zdrowa jama ustna grupa statusu i 2) Ciężka choroba przyzębia. Pacjenci zostaną poddani klinicznym badaniom przesiewowym przy użyciu standardowych pomiarów periodontologicznych.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

40

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

35 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

40 osób dorosłych składających się z dwóch populacji: 1) zdrowych (n=20) i 2) z ciężką chorobą przyzębia (n=20)

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 35 lat lub więcej
  • Zdrowi pacjenci lub pacjenci z ciężką chorobą przyzębia
  • Pacjenci z reumatoidalnym zapaleniem stawów lub bez
  • Pacjenci z co najmniej 20 zębami stałymi

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci poddawani długotrwałej (ponad 2 tygodnie) terapii antybiotykowej 3 miesiące przed włączeniem do badania
  • Pacjenci otrzymujący leczenie periodontologiczne 12 miesięcy przed włączeniem do badania (W TYM OCZYSZCZANIE)
  • Pacjenci zostaną wykluczeni, jeśli będą długotrwale stosować leki, o których wiadomo, że wpływają na stan przyzębia, takie jak leki przeciwzapalne, aspiryna i ibuprofen
  • Pacjenci przyjmujący leki immunosupresyjne, w tym glikokortykosteroidy lub cyklosporyny, są wykluczeni z udziału w tym badaniu (inhalatory są dozwolone)
  • Historia metabolicznych chorób kości, takich jak reumatoidalne zapalenie stawów lub osteoporoza pomenopauzalna
  • Kobiety w ciąży lub kobiety próbujące zajść w ciążę

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Zapalenie ozębnej

Pacjenci z ciężką chorobą przyzębia Interwencja (zabieg/zabieg): profilaktyka; Duże oczyszczenie chorego pacjenta

Inne nazwy:

Czyszczenie zębów

1 na pacjenta podczas drugiej wizyty trwającej około 1 godziny.
Procedura: Profilaktyka ; Duże oczyszczenie chorego pacjenta
1 na pacjenta podczas drugiej wizyty trwającej około 1 godziny.
Inne nazwy:
  • Czyszczenie zębów
Zdrowi pacjenci

Pacjenci bez chorób przyzębia (dziąseł) Interwencja (zabieg/zabieg): profilaktyka; Duże oczyszczenie chorego pacjenta

Inne nazwy:

Czyszczenie zębów
Procedura: Profilaktyka ; Duże oczyszczenie chorego pacjenta
1 na pacjenta podczas drugiej wizyty trwającej około 1 godziny.
Inne nazwy:
  • Czyszczenie zębów

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Identyfikacja składników mikroorganizmów w surowicy pacjentów z ciężkim zapaleniem przyzębia
Ramy czasowe: 1 godzina
składniki mikroorganizmów będą analizowane w próbkach surowicy pobranych przed czyszczeniem zębów i ponownie 5 minut po czyszczeniu zębów
1 godzina

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Scharakteryzuj immunoregulatorową aktywność surowicy zapalenia przyzębia
Ramy czasowe: 1 godzina
składniki mikroorganizmów będą analizowane w próbkach surowicy pobranych przed czyszczeniem zębów i ponownie 5 minut po czyszczeniu zębów
1 godzina

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Michigan

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2010

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 maja 2015

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 maja 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 marca 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 czerwca 2010

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

1 lipca 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

14 grudnia 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 grudnia 2015

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HUM00029568

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba przyzębia

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Djibouti

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj