Malattia parodontale e componenti microbiche circolatorie (CirCo)
11 dicembre 2015 aggiornato da: William Giannobile, University of Michigan
Componenti microbici circolatori e regolatori immunitari di pazienti con malattia parodontale e artrite reumatoide
L'obiettivo di questo progetto è studiare l'attività immunitaria di alcune proteine presenti nel sangue di pazienti con grave malattia parodontale.
La malattia parodontale (malattia gengivale) è la principale causa di perdita dei denti tra gli adulti.
È stato riportato che la malattia parodontale da moderata a grave colpisce il 5-15% degli adulti americani.
Inizia con un'infezione dei tessuti che circondano i denti e porta a un peggioramento della risposta infiammatoria.
Questo studio aiuterà a chiarire il modo in cui le malattie gengivali potrebbero influenzare alcune malattie sistemiche.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo progetto avrà due obiettivi specifici: 1. Identificare i componenti dei microrganismi nel siero di pazienti con grave parodontite; e 2. Caratterizzare l'attività immunoregolatrice del siero della parodontite.
Questo studio di fattibilità proposto aiuterà quindi a fornire il supporto per una maggiore dimensione del campione e altri requisiti di progettazione per test di sperimentazione clinica umana più ampi e più estesi. In questo studio, quaranta (40) soggetti saranno divisi in 2 gruppi: 1) Orale sano gruppo di stato e 2) Malattia parodontale grave.
I pazienti saranno sottoposti a screening clinico utilizzando misurazioni parodontali standard.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
40
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
35 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
40 soggetti adulti composti da due popolazioni: 1) sana (n=20) e 2) grave malattia parodontale (n=20)
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 35 anni o più
- Pazienti sani o pazienti con grave malattia parodontale
- Pazienti con o senza artrite reumatoide
- Pazienti con almeno 20 denti permanenti
Criteri di esclusione:
- Pazienti sottoposti a terapia antibiotica a lungo termine (oltre 2 settimane) 3 mesi prima dell'inclusione nello studio
- Pazienti sottoposti a trattamento parodontale 12 mesi prima dell'inclusione nello studio (INCLUSE LE PULIZIE)
- I pazienti saranno esclusi se ricevono l'uso a lungo termine di farmaci noti per influenzare lo stato parodontale come farmaci antinfiammatori, aspirina e ibuprofene
- I pazienti in terapia immunosoppressiva, inclusi glucocorticoidi o ciclosporine, sono esclusi dalla partecipazione a questo studio (gli inalatori sono consentiti)
- Storia di malattie metaboliche delle ossa come l'artrite reumatoide o l'osteoporosi post-menopausale
- Donne incinte o donne che tentano di rimanere incinte
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Parodontite
Pazienti con grave malattia parodontale Intervento (Procedura/chirurgia): Profilassi; Debridement grossolano per pazienti malati Altri nomi: Pulizia dei denti 1 per paziente alla 2° visita della durata di circa 1 ora. |
1 per paziente alla 2° visita della durata di circa 1 ora.
Altri nomi:
|
|
Pazienti sani
Pazienti senza malattia parodontale (gengivale) Intervento (Procedura/chirurgia): Profilassi; Debridement grossolano per pazienti malati Altri nomi: Pulizia dei denti |
1 per paziente alla 2° visita della durata di circa 1 ora.
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Identificare i componenti dei microrganismi nel siero di pazienti con grave parodontite
Lasso di tempo: 1 ora
|
i componenti del microrganismo saranno analizzati in campioni di siero raccolti prima della pulizia dei denti e di nuovo 5 minuti dopo la pulizia dei denti
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1 ora
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Caratterizzare l'attività di regolatore immunitario del siero della parodontite
Lasso di tempo: 1 ora
|
i componenti del microrganismo saranno analizzati in campioni di siero raccolti prima della pulizia dei denti e di nuovo 5 minuti dopo la pulizia dei denti
|
1 ora
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Akira S, Uematsu S, Takeuchi O. Pathogen recognition and innate immunity. Cell. 2006 Feb 24;124(4):783-801. doi: 10.1016/j.cell.2006.02.015.
- Forner L, Nielsen CH, Bendtzen K, Larsen T, Holmstrup P. Increased plasma levels of IL-6 in bacteremic periodontis patients after scaling. J Clin Periodontol. 2006 Oct;33(10):724-9. doi: 10.1111/j.1600-051X.2006.00964.x. Epub 2006 Aug 10.
- D'Aiuto F, Parkar M, Andreou G, Suvan J, Brett PM, Ready D, Tonetti MS. Periodontitis and systemic inflammation: control of the local infection is associated with a reduction in serum inflammatory markers. J Dent Res. 2004 Feb;83(2):156-60. doi: 10.1177/154405910408300214.
- Garlet GP, Martins W Jr, Ferreira BR, Milanezi CM, Silva JS. Patterns of chemokines and chemokine receptors expression in different forms of human periodontal disease. J Periodontal Res. 2003 Apr;38(2):210-7. doi: 10.1034/j.1600-0765.2003.02012.x.
- Pussinen PJ, Paju S, Mantyla P, Sorsa T. Serum microbial- and host-derived markers of periodontal diseases: a review. Curr Med Chem. 2007;14(22):2402-12. doi: 10.2174/092986707781745604.
- Marchesan J, Jiao Y, Schaff RA, Hao J, Morelli T, Kinney JS, Gerow E, Sheridan R, Rodrigues V, Paster BJ, Inohara N, Giannobile WV. TLR4, NOD1 and NOD2 mediate immune recognition of putative newly identified periodontal pathogens. Mol Oral Microbiol. 2016 Jun;31(3):243-258. doi: 10.1111/omi.12116. Epub 2015 Sep 10.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2010
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 maggio 2015
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 maggio 2015
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
16 marzo 2010
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
30 giugno 2010
Primo Inserito (STIMA)
1 luglio 2010
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
14 dicembre 2015
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
11 dicembre 2015
Ultimo verificato
1 dicembre 2015
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- HUM00029568
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