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Study of Treatment Choice in Patients With Localized Prostate Cancer

23 août 2013 mis à jour par: University College London Hospitals

Evaluating Patient Preferences for the Treatment of Localized Prostate Cancer - A Discrete Choice Experiment

RATIONALE: Gathering information about patients with prostate cancer may help doctors learn more about how patients choose treatment options.

PURPOSE: This study is looking at treatment choice in patients with localized prostate cancer.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Cancer de la prostate

Intervention / Traitement

Description détaillée

OBJECTIVES:

Primary

To evaluate the importance of prostate cancer treatment characteristics to men with localized prostate cancer.
To determine to what extent men will choose the strengths and weaknesses of one treatment over a different set of strengths and weaknesses of another treatment when making a choice between them.

Secondary

To determine the correlation between attributes that are important to men and baseline demographics, functional status, and disease risk characteristics.

OUTLINE: This is a multicenter study.

Patients complete a 'discrete choice experiment' questionnaire presenting three treatment options based on 8 aspects of treatment. Attributes relevant to men with prostate cancer (e.g., sexual health, urinary function, return to normal activities [work, gardening, sports, shopping]) that apply to surveillance, radical therapies and new minimally-invasive therapies have been selected for consideration. Baseline demographics such as age, working/retired/unemployed/household income, prostate cancer characteristics (PSA level, Gleason grade, stage), baseline functional status (genitourinary function), and final treatment choice will also be collected in order to ascertain whether there is any relationship and association between patient preferences for treatment and these baseline demographics. Individuals will be asked to choose between the three treatment profiles.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

432

Phase

N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Royaume-Uni
- England
  - London, England, Royaume-Uni, WIT 3AA
    - Recrutement
    - University College of London Hospitals
    - Contact:
      
      Contact Person
      
      Numéro de téléphone: 44-20-7380-9194
      
      E-mail: markemberton1@btinternet.com

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

45 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Homme

La description

DISEASE CHARACTERISTICS:

Histological diagnosis of adenocarcinoma of the prostate on transrectal or transperineal template prostate biopsies
- Clinical stage ≤ T2c N0 M0 (radiological T3a allowed)
  - Local staging imaging as per guidelines to demonstrate localized disease (e.g., MRI, CT, and/or bone scan)
- No metastatic disease or nodal disease outside the prostate on bone scan or cross-sectional imaging
No prior prostate surgery for cancer control (e.g., radical prostatectomy, high-intensity focused ultrasound ablation, cryosurgery, or photodynamic therapy) or other treatment for prostate cancer
Gleason grade ≤ 7
Serum PSA ≤ 15 ng/mL

PATIENT CHARACTERISTICS:

Not specified

PRIOR CONCURRENT THERAPY:

See Disease Characteristics
No prior radiotherapy
No androgen suppression/hormone treatment within the previous 12 months for prostate cancer

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Objectif principal: Recherche sur les services de santé

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Preferences for, and trade-offs between, the attributes of pre-treatment evaluation with general anaesthetic biopsies and post-treatment frequency of biopsies
Treatment choice in respect to risks to sexual function and urinary function, return to normal activities, aim to treat the whole gland or only cancer areas or important cancer areas, retreatment rate, and mortality rate

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Correlation between attributes important to men and baseline demographics, functional status, and disease risk characteristics

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University College London Hospitals

Les enquêteurs

Chercheur principal: Mark Emberton, MD, FRCS, MBBS, University College London Hospitals

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 septembre 2010

Achèvement primaire (Anticipé)

1 septembre 2012

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 août 2010

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité