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Study of Treatment Choice in Patients With Localized Prostate Cancer

23 de agosto de 2013 atualizado por: University College London Hospitals

Evaluating Patient Preferences for the Treatment of Localized Prostate Cancer - A Discrete Choice Experiment

RATIONALE: Gathering information about patients with prostate cancer may help doctors learn more about how patients choose treatment options.

PURPOSE: This study is looking at treatment choice in patients with localized prostate cancer.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Câncer de próstata

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

OBJECTIVES:

Primary

To evaluate the importance of prostate cancer treatment characteristics to men with localized prostate cancer.
To determine to what extent men will choose the strengths and weaknesses of one treatment over a different set of strengths and weaknesses of another treatment when making a choice between them.

Secondary

To determine the correlation between attributes that are important to men and baseline demographics, functional status, and disease risk characteristics.

OUTLINE: This is a multicenter study.

Patients complete a 'discrete choice experiment' questionnaire presenting three treatment options based on 8 aspects of treatment. Attributes relevant to men with prostate cancer (e.g., sexual health, urinary function, return to normal activities [work, gardening, sports, shopping]) that apply to surveillance, radical therapies and new minimally-invasive therapies have been selected for consideration. Baseline demographics such as age, working/retired/unemployed/household income, prostate cancer characteristics (PSA level, Gleason grade, stage), baseline functional status (genitourinary function), and final treatment choice will also be collected in order to ascertain whether there is any relationship and association between patient preferences for treatment and these baseline demographics. Individuals will be asked to choose between the three treatment profiles.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

432

Estágio

Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Reino Unido
- England
  - London, England, Reino Unido, WIT 3AA
    - Recrutamento
    - University College of London Hospitals
    - Contato:
      
      Contact Person
      
      Número de telefone: 44-20-7380-9194
      
      E-mail: markemberton1@btinternet.com

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

45 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Macho

Descrição

DISEASE CHARACTERISTICS:

Histological diagnosis of adenocarcinoma of the prostate on transrectal or transperineal template prostate biopsies
- Clinical stage ≤ T2c N0 M0 (radiological T3a allowed)
  - Local staging imaging as per guidelines to demonstrate localized disease (e.g., MRI, CT, and/or bone scan)
- No metastatic disease or nodal disease outside the prostate on bone scan or cross-sectional imaging
No prior prostate surgery for cancer control (e.g., radical prostatectomy, high-intensity focused ultrasound ablation, cryosurgery, or photodynamic therapy) or other treatment for prostate cancer
Gleason grade ≤ 7
Serum PSA ≤ 15 ng/mL

PATIENT CHARACTERISTICS:

Not specified

PRIOR CONCURRENT THERAPY:

See Disease Characteristics
No prior radiotherapy
No androgen suppression/hormone treatment within the previous 12 months for prostate cancer

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Preferences for, and trade-offs between, the attributes of pre-treatment evaluation with general anaesthetic biopsies and post-treatment frequency of biopsies
Treatment choice in respect to risks to sexual function and urinary function, return to normal activities, aim to treat the whole gland or only cancer areas or important cancer areas, retreatment rate, and mortality rate

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Correlation between attributes important to men and baseline demographics, functional status, and disease risk characteristics

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University College London Hospitals

Investigadores

Investigador principal: Mark Emberton, MD, FRCS, MBBS, University College London Hospitals

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de setembro de 2010

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de setembro de 2012

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de agosto de 2010

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ