Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Study of Treatment Choice in Patients With Localized Prostate Cancer

23 augusti 2013 uppdaterad av: University College London Hospitals

Evaluating Patient Preferences for the Treatment of Localized Prostate Cancer - A Discrete Choice Experiment

RATIONALE: Gathering information about patients with prostate cancer may help doctors learn more about how patients choose treatment options.

PURPOSE: This study is looking at treatment choice in patients with localized prostate cancer.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

OBJECTIVES:

Primary

  • To evaluate the importance of prostate cancer treatment characteristics to men with localized prostate cancer.
  • To determine to what extent men will choose the strengths and weaknesses of one treatment over a different set of strengths and weaknesses of another treatment when making a choice between them.

Secondary

  • To determine the correlation between attributes that are important to men and baseline demographics, functional status, and disease risk characteristics.

OUTLINE: This is a multicenter study.

Patients complete a 'discrete choice experiment' questionnaire presenting three treatment options based on 8 aspects of treatment. Attributes relevant to men with prostate cancer (e.g., sexual health, urinary function, return to normal activities [work, gardening, sports, shopping]) that apply to surveillance, radical therapies and new minimally-invasive therapies have been selected for consideration. Baseline demographics such as age, working/retired/unemployed/household income, prostate cancer characteristics (PSA level, Gleason grade, stage), baseline functional status (genitourinary function), and final treatment choice will also be collected in order to ascertain whether there is any relationship and association between patient preferences for treatment and these baseline demographics. Individuals will be asked to choose between the three treatment profiles.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

432

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

45 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Manlig

Beskrivning

DISEASE CHARACTERISTICS:

  • Histological diagnosis of adenocarcinoma of the prostate on transrectal or transperineal template prostate biopsies

    • Clinical stage ≤ T2c N0 M0 (radiological T3a allowed)

      • Local staging imaging as per guidelines to demonstrate localized disease (e.g., MRI, CT, and/or bone scan)
    • No metastatic disease or nodal disease outside the prostate on bone scan or cross-sectional imaging
  • No prior prostate surgery for cancer control (e.g., radical prostatectomy, high-intensity focused ultrasound ablation, cryosurgery, or photodynamic therapy) or other treatment for prostate cancer
  • Gleason grade ≤ 7
  • Serum PSA ≤ 15 ng/mL

PATIENT CHARACTERISTICS:

  • Not specified

PRIOR CONCURRENT THERAPY:

  • See Disease Characteristics
  • No prior radiotherapy
  • No androgen suppression/hormone treatment within the previous 12 months for prostate cancer

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Preferences for, and trade-offs between, the attributes of pre-treatment evaluation with general anaesthetic biopsies and post-treatment frequency of biopsies
Treatment choice in respect to risks to sexual function and urinary function, return to normal activities, aim to treat the whole gland or only cancer areas or important cancer areas, retreatment rate, and mortality rate

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Correlation between attributes important to men and baseline demographics, functional status, and disease risk characteristics

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University College London Hospitals

Utredare

  • Huvudutredare: Mark Emberton, MD, FRCS, MBBS, University College London Hospitals

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 september 2010

Primärt slutförande (Förväntat)

1 september 2012

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 augusti 2010

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 augusti 2010

Första postat (Uppskatta)

9 augusti 2010

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

26 augusti 2013

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 augusti 2013

Senast verifierad

1 november 2010

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • CDR0000682206
  • UCL-COMPARE
  • EU-21055

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på enkätadministration

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Senegal

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera