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Study of Treatment Choice in Patients With Localized Prostate Cancer

23 agosto 2013 aggiornato da: University College London Hospitals

Evaluating Patient Preferences for the Treatment of Localized Prostate Cancer - A Discrete Choice Experiment

RATIONALE: Gathering information about patients with prostate cancer may help doctors learn more about how patients choose treatment options.

PURPOSE: This study is looking at treatment choice in patients with localized prostate cancer.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

OBJECTIVES:

Primary

  • To evaluate the importance of prostate cancer treatment characteristics to men with localized prostate cancer.
  • To determine to what extent men will choose the strengths and weaknesses of one treatment over a different set of strengths and weaknesses of another treatment when making a choice between them.

Secondary

  • To determine the correlation between attributes that are important to men and baseline demographics, functional status, and disease risk characteristics.

OUTLINE: This is a multicenter study.

Patients complete a 'discrete choice experiment' questionnaire presenting three treatment options based on 8 aspects of treatment. Attributes relevant to men with prostate cancer (e.g., sexual health, urinary function, return to normal activities [work, gardening, sports, shopping]) that apply to surveillance, radical therapies and new minimally-invasive therapies have been selected for consideration. Baseline demographics such as age, working/retired/unemployed/household income, prostate cancer characteristics (PSA level, Gleason grade, stage), baseline functional status (genitourinary function), and final treatment choice will also be collected in order to ascertain whether there is any relationship and association between patient preferences for treatment and these baseline demographics. Individuals will be asked to choose between the three treatment profiles.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

432

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Regno Unito
    • England
      • London, England, Regno Unito, WIT 3AA
        • Reclutamento
        • University College of London Hospitals
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 45 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Descrizione

DISEASE CHARACTERISTICS:

  • Histological diagnosis of adenocarcinoma of the prostate on transrectal or transperineal template prostate biopsies

    • Clinical stage ≤ T2c N0 M0 (radiological T3a allowed)

      • Local staging imaging as per guidelines to demonstrate localized disease (e.g., MRI, CT, and/or bone scan)
    • No metastatic disease or nodal disease outside the prostate on bone scan or cross-sectional imaging
  • No prior prostate surgery for cancer control (e.g., radical prostatectomy, high-intensity focused ultrasound ablation, cryosurgery, or photodynamic therapy) or other treatment for prostate cancer
  • Gleason grade ≤ 7
  • Serum PSA ≤ 15 ng/mL

PATIENT CHARACTERISTICS:

  • Not specified

PRIOR CONCURRENT THERAPY:

  • See Disease Characteristics
  • No prior radiotherapy
  • No androgen suppression/hormone treatment within the previous 12 months for prostate cancer

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Preferences for, and trade-offs between, the attributes of pre-treatment evaluation with general anaesthetic biopsies and post-treatment frequency of biopsies
Treatment choice in respect to risks to sexual function and urinary function, return to normal activities, aim to treat the whole gland or only cancer areas or important cancer areas, retreatment rate, and mortality rate

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Correlation between attributes important to men and baseline demographics, functional status, and disease risk characteristics

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University College London Hospitals

Investigatori

  • Investigatore principale: Mark Emberton, MD, FRCS, MBBS, University College London Hospitals

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2010

Completamento primario (Anticipato)

1 settembre 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 agosto 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 agosto 2010

Primo Inserito (Stima)

9 agosto 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

26 agosto 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 agosto 2013

Ultimo verificato

1 novembre 2010

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CDR0000682206
  • UCL-COMPARE
  • EU-21055

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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