Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Study of Treatment Choice in Patients With Localized Prostate Cancer

23 августа 2013 г. обновлено: University College London Hospitals

Evaluating Patient Preferences for the Treatment of Localized Prostate Cancer - A Discrete Choice Experiment

RATIONALE: Gathering information about patients with prostate cancer may help doctors learn more about how patients choose treatment options.

PURPOSE: This study is looking at treatment choice in patients with localized prostate cancer.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

OBJECTIVES:

Primary

  • To evaluate the importance of prostate cancer treatment characteristics to men with localized prostate cancer.
  • To determine to what extent men will choose the strengths and weaknesses of one treatment over a different set of strengths and weaknesses of another treatment when making a choice between them.

Secondary

  • To determine the correlation between attributes that are important to men and baseline demographics, functional status, and disease risk characteristics.

OUTLINE: This is a multicenter study.

Patients complete a 'discrete choice experiment' questionnaire presenting three treatment options based on 8 aspects of treatment. Attributes relevant to men with prostate cancer (e.g., sexual health, urinary function, return to normal activities [work, gardening, sports, shopping]) that apply to surveillance, radical therapies and new minimally-invasive therapies have been selected for consideration. Baseline demographics such as age, working/retired/unemployed/household income, prostate cancer characteristics (PSA level, Gleason grade, stage), baseline functional status (genitourinary function), and final treatment choice will also be collected in order to ascertain whether there is any relationship and association between patient preferences for treatment and these baseline demographics. Individuals will be asked to choose between the three treatment profiles.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

432

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 45 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Мужской

Описание

DISEASE CHARACTERISTICS:

  • Histological diagnosis of adenocarcinoma of the prostate on transrectal or transperineal template prostate biopsies

    • Clinical stage ≤ T2c N0 M0 (radiological T3a allowed)

      • Local staging imaging as per guidelines to demonstrate localized disease (e.g., MRI, CT, and/or bone scan)
    • No metastatic disease or nodal disease outside the prostate on bone scan or cross-sectional imaging
  • No prior prostate surgery for cancer control (e.g., radical prostatectomy, high-intensity focused ultrasound ablation, cryosurgery, or photodynamic therapy) or other treatment for prostate cancer
  • Gleason grade ≤ 7
  • Serum PSA ≤ 15 ng/mL

PATIENT CHARACTERISTICS:

  • Not specified

PRIOR CONCURRENT THERAPY:

  • See Disease Characteristics
  • No prior radiotherapy
  • No androgen suppression/hormone treatment within the previous 12 months for prostate cancer

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Исследования в области здравоохранения

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Preferences for, and trade-offs between, the attributes of pre-treatment evaluation with general anaesthetic biopsies and post-treatment frequency of biopsies
Treatment choice in respect to risks to sexual function and urinary function, return to normal activities, aim to treat the whole gland or only cancer areas or important cancer areas, retreatment rate, and mortality rate

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Correlation between attributes important to men and baseline demographics, functional status, and disease risk characteristics

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University College London Hospitals

Следователи

  • Главный следователь: Mark Emberton, MD, FRCS, MBBS, University College London Hospitals

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 сентября 2010 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 сентября 2012 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 августа 2010 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 августа 2010 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

9 августа 2010 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

26 августа 2013 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

23 августа 2013 г.

Последняя проверка

1 ноября 2010 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • CDR0000682206
  • UCL-COMPARE
  • EU-21055

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования администрирование анкеты

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Mongolia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться