JC-virus (JCV) Epidemiology in Multiple Sclerosis (MS) (JEMS)
29 mai 2014 mis à jour par: Biogen
Epidemiology of Anti-JCV Antibody Prevalence in Multiple Sclerosis Patients
The objective of the study is to estimate the prevalence of anti-JCV antibodies in multiple sclerosis (MS) participants.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
This is a cross-sectional, multi-center, multi-national, epidemiological study to estimate the prevalence of anti-JCV antibody in MS participants.
This study will provide an estimate of the prevalence of anti-JCV antibody in the MS population and will investigate inter-country differences.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
7726
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Multiple Sclerosis (MS) patients will be enrolled in Europe, Canada, and Australia.
Patient enrollment from each country will be commensurate with the distribution of MS patients among all participating countries.
La description
Key Inclusion Criteria:
- All candidates for this study must have the ability to understand the purpose of the study and provide signed and dated informed consent.
- All patients with a diagnosis of Multiple Sclerosis (MS) of any type, irrespective of their treatment, are eligible to participate once.
Key Exclusion Criteria:
- None
NOTE: Other protocol defined Inclusion/Exclusion criteria may apply.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Perspectives temporelles: Transversale
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Prevalence of anti-JCV antibodies
Délai: Single timepoint (Day 1)
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Prevalence of anti-JCV antibodies will be estimated as the number of participants with anti-JCV antibodies detected in serum divided by the total number of participants with a serum sample that was evaluated.
|
Single timepoint (Day 1)
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 septembre 2010
Achèvement primaire (Réel)
1 mai 2012
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juin 2012
Dates d'inscription aux études
Première soumission
19 août 2010
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
19 août 2010
Première publication (Estimation)
20 août 2010
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
2 juin 2014
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
29 mai 2014
Dernière vérification
1 mai 2014
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 100JC401
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