- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01185717
JC-virus (JCV) Epidemiology in Multiple Sclerosis (MS) (JEMS)
29 maj 2014 uppdaterad av: Biogen
Epidemiology of Anti-JCV Antibody Prevalence in Multiple Sclerosis Patients
The objective of the study is to estimate the prevalence of anti-JCV antibodies in multiple sclerosis (MS) participants.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
This is a cross-sectional, multi-center, multi-national, epidemiological study to estimate the prevalence of anti-JCV antibody in MS participants.
This study will provide an estimate of the prevalence of anti-JCV antibody in the MS population and will investigate inter-country differences.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
7726
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Multiple Sclerosis (MS) patients will be enrolled in Europe, Canada, and Australia.
Patient enrollment from each country will be commensurate with the distribution of MS patients among all participating countries.
Beskrivning
Key Inclusion Criteria:
- All candidates for this study must have the ability to understand the purpose of the study and provide signed and dated informed consent.
- All patients with a diagnosis of Multiple Sclerosis (MS) of any type, irrespective of their treatment, are eligible to participate once.
Key Exclusion Criteria:
- None
NOTE: Other protocol defined Inclusion/Exclusion criteria may apply.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Tidsperspektiv: Tvärsnitt
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Prevalence of anti-JCV antibodies
Tidsram: Single timepoint (Day 1)
|
Prevalence of anti-JCV antibodies will be estimated as the number of participants with anti-JCV antibodies detected in serum divided by the total number of participants with a serum sample that was evaluated.
|
Single timepoint (Day 1)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 september 2010
Primärt slutförande (Faktisk)
1 maj 2012
Avslutad studie (Faktisk)
1 juni 2012
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
19 augusti 2010
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
19 augusti 2010
Första postat (Uppskatta)
20 augusti 2010
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
2 juni 2014
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
29 maj 2014
Senast verifierad
1 maj 2014
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 100JC401
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Multipel skleros
-
Centre Hospitalier Universitaire de NīmesAvslutadMonckeberg Medial Calcific SclerosisFrankrike
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisOkändArteriosclerosis Obliterans | Diabetiska vaskulära sjukdomar | Monckeberg Medial Calcific SclerosisFrankrike
-
City of Hope Medical CenterNational Cancer Institute (NCI)Aktiv, inte rekryterandeKlassiskt Hodgkin lymfom | Lymfocytrikt klassiskt Hodgkin-lymfom | Ann Arbor stadium IB Hodgkin lymfom | Ann Arbor stadium II Hodgkin lymfom | Ann Arbor stadium IIA Hodgkin lymfom | Ann Arbor stadium IIB Hodgkin lymfom | Ann Arbor stadium I Hodgkin lymfom | Ann Arbor Steg I blandad cellularitet Klassiskt... och andra villkorFörenta staterna