JC-virus (JCV) Epidemiology in Multiple Sclerosis (MS) (JEMS)
29. mai 2014 oppdatert av: Biogen
Epidemiology of Anti-JCV Antibody Prevalence in Multiple Sclerosis Patients
The objective of the study is to estimate the prevalence of anti-JCV antibodies in multiple sclerosis (MS) participants.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
This is a cross-sectional, multi-center, multi-national, epidemiological study to estimate the prevalence of anti-JCV antibody in MS participants.
This study will provide an estimate of the prevalence of anti-JCV antibody in the MS population and will investigate inter-country differences.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
7726
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Multiple Sclerosis (MS) patients will be enrolled in Europe, Canada, and Australia.
Patient enrollment from each country will be commensurate with the distribution of MS patients among all participating countries.
Beskrivelse
Key Inclusion Criteria:
- All candidates for this study must have the ability to understand the purpose of the study and provide signed and dated informed consent.
- All patients with a diagnosis of Multiple Sclerosis (MS) of any type, irrespective of their treatment, are eligible to participate once.
Key Exclusion Criteria:
- None
NOTE: Other protocol defined Inclusion/Exclusion criteria may apply.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Tidsperspektiver: Tverrsnitt
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Prevalence of anti-JCV antibodies
Tidsramme: Single timepoint (Day 1)
|
Prevalence of anti-JCV antibodies will be estimated as the number of participants with anti-JCV antibodies detected in serum divided by the total number of participants with a serum sample that was evaluated.
|
Single timepoint (Day 1)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. september 2010
Primær fullføring (Faktiske)
1. mai 2012
Studiet fullført (Faktiske)
1. juni 2012
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
19. august 2010
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
19. august 2010
Først lagt ut (Anslag)
20. august 2010
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
2. juni 2014
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
29. mai 2014
Sist bekreftet
1. mai 2014
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 100JC401
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .