JC-virus (JCV) Epidemiology in Multiple Sclerosis (MS) (JEMS)
29 мая 2014 г. обновлено: Biogen
Epidemiology of Anti-JCV Antibody Prevalence in Multiple Sclerosis Patients
The objective of the study is to estimate the prevalence of anti-JCV antibodies in multiple sclerosis (MS) participants.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
This is a cross-sectional, multi-center, multi-national, epidemiological study to estimate the prevalence of anti-JCV antibody in MS participants.
This study will provide an estimate of the prevalence of anti-JCV antibody in the MS population and will investigate inter-country differences.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
7726
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Multiple Sclerosis (MS) patients will be enrolled in Europe, Canada, and Australia.
Patient enrollment from each country will be commensurate with the distribution of MS patients among all participating countries.
Описание
Key Inclusion Criteria:
- All candidates for this study must have the ability to understand the purpose of the study and provide signed and dated informed consent.
- All patients with a diagnosis of Multiple Sclerosis (MS) of any type, irrespective of their treatment, are eligible to participate once.
Key Exclusion Criteria:
- None
NOTE: Other protocol defined Inclusion/Exclusion criteria may apply.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Временные перспективы: Поперечный разрез
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Prevalence of anti-JCV antibodies
Временное ограничение: Single timepoint (Day 1)
|
Prevalence of anti-JCV antibodies will be estimated as the number of participants with anti-JCV antibodies detected in serum divided by the total number of participants with a serum sample that was evaluated.
|
Single timepoint (Day 1)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 сентября 2010 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 мая 2012 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июня 2012 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
19 августа 2010 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
19 августа 2010 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
20 августа 2010 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
2 июня 2014 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
29 мая 2014 г.
Последняя проверка
1 мая 2014 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 100JC401
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .