- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01185717
JC-virus (JCV) Epidemiology in Multiple Sclerosis (MS) (JEMS)
29 maja 2014 zaktualizowane przez: Biogen
Epidemiology of Anti-JCV Antibody Prevalence in Multiple Sclerosis Patients
The objective of the study is to estimate the prevalence of anti-JCV antibodies in multiple sclerosis (MS) participants.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
This is a cross-sectional, multi-center, multi-national, epidemiological study to estimate the prevalence of anti-JCV antibody in MS participants.
This study will provide an estimate of the prevalence of anti-JCV antibody in the MS population and will investigate inter-country differences.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
7726
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Multiple Sclerosis (MS) patients will be enrolled in Europe, Canada, and Australia.
Patient enrollment from each country will be commensurate with the distribution of MS patients among all participating countries.
Opis
Key Inclusion Criteria:
- All candidates for this study must have the ability to understand the purpose of the study and provide signed and dated informed consent.
- All patients with a diagnosis of Multiple Sclerosis (MS) of any type, irrespective of their treatment, are eligible to participate once.
Key Exclusion Criteria:
- None
NOTE: Other protocol defined Inclusion/Exclusion criteria may apply.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Perspektywy czasowe: Przekrojowe
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Prevalence of anti-JCV antibodies
Ramy czasowe: Single timepoint (Day 1)
|
Prevalence of anti-JCV antibodies will be estimated as the number of participants with anti-JCV antibodies detected in serum divided by the total number of participants with a serum sample that was evaluated.
|
Single timepoint (Day 1)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 września 2010
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 maja 2012
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2012
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
19 sierpnia 2010
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
19 sierpnia 2010
Pierwszy wysłany (Oszacować)
20 sierpnia 2010
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
2 czerwca 2014
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
29 maja 2014
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2014
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 100JC401
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .