The Healthy Families Project (HF)
23 mai 2011 mis à jour par: Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)
Promoting Healthy Families Through Enhanced Primary Care
A primary care approach to obesity prevention will be developed and tested in a randomized trial in 4 pediatric primary care practices.
Enhanced screening for obesity risks and prompts for effective counseling at well visits of 4 to 10 year olds will be developed utilizing hand held technology( PDAs).
The impact on the content and quality of clinician counseling will be assessed in exit survey prior to and after implementation.
Among families interested in making a change to address nutrition or activity risk reported on the screener a cohort with children > BMI 85% will be recruited.
They will be randomized to mailed tailored supports to level of readiness to change versus a single generic informational mailing.
The hypotheses are that 1)families that receive the enhanced office visit with screening will be more likely to plan to make changes compared to usual care; and 2) families receiving the tailored post visit supports will be less likely to gain weight than controls after 6 months.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
- Using hand held PDAs, we will develop an obesity risk screening and counseling system for 4 through 10 year olds attending primary care well child visits. Screening results will be summarized immediately by the PDA and will prompt the clinician to provide brief counseling messages tailored to each childís obesity screening results, including the familyís and the childís readiness to change behavior
- We will evaluate the specific content and quality of clinician obesity counseling provided at the well child visit through parent surveys before and after implementation of the PDA screening and counseling program.
- To support action by families after the office visit, we will develop a post-visit intervention package of newsletters and materials that are tailored to child/family obesity risk behaviors and parental readiness to change.
- We will evaluate the impact of this post visit intervention program in a 6 month trial focused on children identified at well child screening to have BMI >85%. 200 Families will be randomized to receive either a series of mailed supports over 3 months versus a single generic-content mailing. We will determine the respective impact of these two levels of post-visit support on stage of change, parental action on key obesity risk behaviors, and stabilization of BMI z scores after 6 months.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
149
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
New Hampshire
-
Lebanon, New Hampshire, États-Unis, 03756-0001
- Dartmouth Hitchcock Medical Center
-
Lebanon, New Hampshire, États-Unis, 03756-0001
- Dartmouth Medical School, Dartmouth Hitchcock Medical Center
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
4 ans à 10 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Inclusion Criteria:
- Families with children ages 4 to 11 years
- For post visit supports; Children > 85% for age BMI
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Parent/child tailored mailed materials
Family provided newsletters tailored to issues and readiness to change.
Family receives educational nutrition DVD, pedometers for family activities and child nutrition/physical activity games
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PDA based health risk screening for well child issues and obesity risks
Autres noms:
Specific tailoring for those interested in change vs not .
Two newsletters over 3 mpn.
Autres noms:
|
|
Comparateur actif: Basic information at single time
Family provided with high quality booklet from American Dietetic Association providing the same information that intervention arm received but not tailored.
|
PDA based health risk screening for well child issues and obesity risks
Autres noms:
Booklet by ADA sent x 1.
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
BMI z score
Délai: 6 months
|
Prevention of increase in BMI
|
6 months
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Parental readiness to initiate change
Délai: immediately post well visit
|
Exit surveys comparing parents with PDA screening vs not for readiness to make changes
|
immediately post well visit
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ardis L Olson, MD, Dartmouth Medical School, Dept. of Pediatrics
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 février 2007
Achèvement primaire (Réel)
1 mars 2008
Achèvement de l'étude (Réel)
1 août 2009
Dates d'inscription aux études
Première soumission
31 août 2010
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
31 août 2010
Première publication (Estimation)
1 septembre 2010
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
24 mai 2011
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
23 mai 2011
Dernière vérification
1 mai 2011
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- R21HD050996 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .