The Healthy Families Project (HF)
23 maggio 2011 aggiornato da: Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)
Promoting Healthy Families Through Enhanced Primary Care
A primary care approach to obesity prevention will be developed and tested in a randomized trial in 4 pediatric primary care practices.
Enhanced screening for obesity risks and prompts for effective counseling at well visits of 4 to 10 year olds will be developed utilizing hand held technology( PDAs).
The impact on the content and quality of clinician counseling will be assessed in exit survey prior to and after implementation.
Among families interested in making a change to address nutrition or activity risk reported on the screener a cohort with children > BMI 85% will be recruited.
They will be randomized to mailed tailored supports to level of readiness to change versus a single generic informational mailing.
The hypotheses are that 1)families that receive the enhanced office visit with screening will be more likely to plan to make changes compared to usual care; and 2) families receiving the tailored post visit supports will be less likely to gain weight than controls after 6 months.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
- Using hand held PDAs, we will develop an obesity risk screening and counseling system for 4 through 10 year olds attending primary care well child visits. Screening results will be summarized immediately by the PDA and will prompt the clinician to provide brief counseling messages tailored to each childís obesity screening results, including the familyís and the childís readiness to change behavior
- We will evaluate the specific content and quality of clinician obesity counseling provided at the well child visit through parent surveys before and after implementation of the PDA screening and counseling program.
- To support action by families after the office visit, we will develop a post-visit intervention package of newsletters and materials that are tailored to child/family obesity risk behaviors and parental readiness to change.
- We will evaluate the impact of this post visit intervention program in a 6 month trial focused on children identified at well child screening to have BMI >85%. 200 Families will be randomized to receive either a series of mailed supports over 3 months versus a single generic-content mailing. We will determine the respective impact of these two levels of post-visit support on stage of change, parental action on key obesity risk behaviors, and stabilization of BMI z scores after 6 months.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
149
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
New Hampshire
-
Lebanon, New Hampshire, Stati Uniti, 03756-0001
- Dartmouth Hitchcock Medical Center
-
Lebanon, New Hampshire, Stati Uniti, 03756-0001
- Dartmouth Medical School, Dartmouth Hitchcock Medical Center
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 4 anni a 10 anni (Bambino)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Families with children ages 4 to 11 years
- For post visit supports; Children > 85% for age BMI
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Parent/child tailored mailed materials
Family provided newsletters tailored to issues and readiness to change.
Family receives educational nutrition DVD, pedometers for family activities and child nutrition/physical activity games
|
PDA based health risk screening for well child issues and obesity risks
Altri nomi:
Specific tailoring for those interested in change vs not .
Two newsletters over 3 mpn.
Altri nomi:
|
|
Comparatore attivo: Basic information at single time
Family provided with high quality booklet from American Dietetic Association providing the same information that intervention arm received but not tailored.
|
PDA based health risk screening for well child issues and obesity risks
Altri nomi:
Booklet by ADA sent x 1.
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
BMI z score
Lasso di tempo: 6 months
|
Prevention of increase in BMI
|
6 months
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Parental readiness to initiate change
Lasso di tempo: immediately post well visit
|
Exit surveys comparing parents with PDA screening vs not for readiness to make changes
|
immediately post well visit
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Ardis L Olson, MD, Dartmouth Medical School, Dept. of Pediatrics
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 febbraio 2007
Completamento primario (Effettivo)
1 marzo 2008
Completamento dello studio (Effettivo)
1 agosto 2009
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
31 agosto 2010
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
31 agosto 2010
Primo Inserito (Stima)
1 settembre 2010
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
24 maggio 2011
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
23 maggio 2011
Ultimo verificato
1 maggio 2011
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- R21HD050996 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
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