The Healthy Families Project (HF)
23. května 2011 aktualizováno: Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)
Promoting Healthy Families Through Enhanced Primary Care
A primary care approach to obesity prevention will be developed and tested in a randomized trial in 4 pediatric primary care practices.
Enhanced screening for obesity risks and prompts for effective counseling at well visits of 4 to 10 year olds will be developed utilizing hand held technology( PDAs).
The impact on the content and quality of clinician counseling will be assessed in exit survey prior to and after implementation.
Among families interested in making a change to address nutrition or activity risk reported on the screener a cohort with children > BMI 85% will be recruited.
They will be randomized to mailed tailored supports to level of readiness to change versus a single generic informational mailing.
The hypotheses are that 1)families that receive the enhanced office visit with screening will be more likely to plan to make changes compared to usual care; and 2) families receiving the tailored post visit supports will be less likely to gain weight than controls after 6 months.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
- Using hand held PDAs, we will develop an obesity risk screening and counseling system for 4 through 10 year olds attending primary care well child visits. Screening results will be summarized immediately by the PDA and will prompt the clinician to provide brief counseling messages tailored to each childís obesity screening results, including the familyís and the childís readiness to change behavior
- We will evaluate the specific content and quality of clinician obesity counseling provided at the well child visit through parent surveys before and after implementation of the PDA screening and counseling program.
- To support action by families after the office visit, we will develop a post-visit intervention package of newsletters and materials that are tailored to child/family obesity risk behaviors and parental readiness to change.
- We will evaluate the impact of this post visit intervention program in a 6 month trial focused on children identified at well child screening to have BMI >85%. 200 Families will be randomized to receive either a series of mailed supports over 3 months versus a single generic-content mailing. We will determine the respective impact of these two levels of post-visit support on stage of change, parental action on key obesity risk behaviors, and stabilization of BMI z scores after 6 months.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
149
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
New Hampshire
-
Lebanon, New Hampshire, Spojené státy, 03756-0001
- Dartmouth Hitchcock Medical Center
-
Lebanon, New Hampshire, Spojené státy, 03756-0001
- Dartmouth Medical School, Dartmouth Hitchcock Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
4 roky až 10 let (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Inclusion Criteria:
- Families with children ages 4 to 11 years
- For post visit supports; Children > 85% for age BMI
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Parent/child tailored mailed materials
Family provided newsletters tailored to issues and readiness to change.
Family receives educational nutrition DVD, pedometers for family activities and child nutrition/physical activity games
|
PDA based health risk screening for well child issues and obesity risks
Ostatní jména:
Specific tailoring for those interested in change vs not .
Two newsletters over 3 mpn.
Ostatní jména:
|
|
Aktivní komparátor: Basic information at single time
Family provided with high quality booklet from American Dietetic Association providing the same information that intervention arm received but not tailored.
|
PDA based health risk screening for well child issues and obesity risks
Ostatní jména:
Booklet by ADA sent x 1.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
BMI z score
Časové okno: 6 months
|
Prevention of increase in BMI
|
6 months
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Parental readiness to initiate change
Časové okno: immediately post well visit
|
Exit surveys comparing parents with PDA screening vs not for readiness to make changes
|
immediately post well visit
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Ardis L Olson, MD, Dartmouth Medical School, Dept. of Pediatrics
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. února 2007
Primární dokončení (Aktuální)
1. března 2008
Dokončení studie (Aktuální)
1. srpna 2009
Termíny zápisu do studia
První předloženo
31. srpna 2010
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
31. srpna 2010
První zveřejněno (Odhad)
1. září 2010
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
24. května 2011
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
23. května 2011
Naposledy ověřeno
1. května 2011
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- R21HD050996 (Grant/smlouva NIH USA)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Dětská obezita
-
Children's Hospital of Fudan UniversityAktivní, ne náborVŠECHNY, Childhood B-CellČína
-
University Hospital TuebingenNáborVŠECHNY, Childhood B-Cell | Relaps akutní lymfoidní leukémie | Refrakterní akutní lymfocytární leukémieNěmecko