The Healthy Families Project (HF)
23. Mai 2011 aktualisiert von: Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)
Promoting Healthy Families Through Enhanced Primary Care
A primary care approach to obesity prevention will be developed and tested in a randomized trial in 4 pediatric primary care practices.
Enhanced screening for obesity risks and prompts for effective counseling at well visits of 4 to 10 year olds will be developed utilizing hand held technology( PDAs).
The impact on the content and quality of clinician counseling will be assessed in exit survey prior to and after implementation.
Among families interested in making a change to address nutrition or activity risk reported on the screener a cohort with children > BMI 85% will be recruited.
They will be randomized to mailed tailored supports to level of readiness to change versus a single generic informational mailing.
The hypotheses are that 1)families that receive the enhanced office visit with screening will be more likely to plan to make changes compared to usual care; and 2) families receiving the tailored post visit supports will be less likely to gain weight than controls after 6 months.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
- Using hand held PDAs, we will develop an obesity risk screening and counseling system for 4 through 10 year olds attending primary care well child visits. Screening results will be summarized immediately by the PDA and will prompt the clinician to provide brief counseling messages tailored to each childís obesity screening results, including the familyís and the childís readiness to change behavior
- We will evaluate the specific content and quality of clinician obesity counseling provided at the well child visit through parent surveys before and after implementation of the PDA screening and counseling program.
- To support action by families after the office visit, we will develop a post-visit intervention package of newsletters and materials that are tailored to child/family obesity risk behaviors and parental readiness to change.
- We will evaluate the impact of this post visit intervention program in a 6 month trial focused on children identified at well child screening to have BMI >85%. 200 Families will be randomized to receive either a series of mailed supports over 3 months versus a single generic-content mailing. We will determine the respective impact of these two levels of post-visit support on stage of change, parental action on key obesity risk behaviors, and stabilization of BMI z scores after 6 months.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
149
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
New Hampshire
-
Lebanon, New Hampshire, Vereinigte Staaten, 03756-0001
- Dartmouth Hitchcock Medical Center
-
Lebanon, New Hampshire, Vereinigte Staaten, 03756-0001
- Dartmouth Medical School, Dartmouth Hitchcock Medical Center
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
4 Jahre bis 10 Jahre (Kind)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Families with children ages 4 to 11 years
- For post visit supports; Children > 85% for age BMI
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Parent/child tailored mailed materials
Family provided newsletters tailored to issues and readiness to change.
Family receives educational nutrition DVD, pedometers for family activities and child nutrition/physical activity games
|
PDA based health risk screening for well child issues and obesity risks
Andere Namen:
Specific tailoring for those interested in change vs not .
Two newsletters over 3 mpn.
Andere Namen:
|
|
Aktiver Komparator: Basic information at single time
Family provided with high quality booklet from American Dietetic Association providing the same information that intervention arm received but not tailored.
|
PDA based health risk screening for well child issues and obesity risks
Andere Namen:
Booklet by ADA sent x 1.
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
BMI z score
Zeitfenster: 6 months
|
Prevention of increase in BMI
|
6 months
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Parental readiness to initiate change
Zeitfenster: immediately post well visit
|
Exit surveys comparing parents with PDA screening vs not for readiness to make changes
|
immediately post well visit
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Ardis L Olson, MD, Dartmouth Medical School, Dept. of Pediatrics
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Februar 2007
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. März 2008
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. August 2009
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
31. August 2010
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
31. August 2010
Zuerst gepostet (Schätzen)
1. September 2010
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
24. Mai 2011
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
23. Mai 2011
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2011
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- R21HD050996 (US NIH Stipendium/Vertrag)
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