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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01195142
Adipose Tissue Gene Expression Profiles in Women With Polycystic Ovary Syndrome (PCOS) Versus Controls
3 septembre 2010 mis à jour par: The Adelaide and Meath Hospital
Adipose Tissue Gene Expression Profiles in Women With PCOS Versus Controls Matched for BMI
Adipose tissue is a central organ in mediating metabolic health.
There is some evidence that women with polycystic ovary syndrome (PCOS) have a degree of adipose tissue dysfunction which may negatively affect their metabolic health.
The aim of this study was to assess transcriptomic profiles of subcutaneous adipose tissue of women with PCOS in comparison with a control population matched on the basis of age and body mass index (BMI).
A secondary aim was to then relate these gene expression profiles to the biochemical environment.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Adipose tissue is a central organ in mediating metabolic health.
There is some evidence that women with polycystic ovary syndrome (PCOS) have a degree of adipose tissue dysfunction which may negatively affect their metabolic health.
The aim of this study was to assess transcriptomic profiles of subcutaneous adipose tissue of women with PCOS in comparison with a control population matched on the basis of age and body mass index (BMI).
A secondary aim was to then relate these gene expression profiles to the biochemical environment.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
10
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Dublin, Irlande, 24
- Diabetes Day Centre, The Adelaide and Meath Hosptial
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Leinster
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Dublin, Leinster, Irlande, Dublin 4
- Nutrigenomics Group, University College Dublin
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 40 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Women with PCOS and a control population of women matched for age and body mass index (BMI)
La description
Inclusion Criteria:
- Had a positive diagnosis of PCOS as defined according to the NIH criteria as chronic oligomenorrhoea (< 9 menstrual cycles per year) and clinical and/or biochemical evidence of hyperandrogenism, in the absence of other disorders causing the same phenotype. Clinical criteria included hirsutism with a Ferriman-Galwey score greater than 9, acne or male pattern alopecia; biochemical criteria included total-testosterone, androstenedione or dehydroepiandrosterone sulphate (DHEAS) greater than the laboratory reference range.
- Were between the ages of 18 and 40
Exclusion Criteria:
- Were under 18 years or greater than 40 years old,
- Were non-Caucasian
- Were pregnant, lactating or trying to conceive
- Had a body mass index (BMI) <18kg/m2 or >50kg/m2
- Had a recent illness or any chronic illness likely to influence results
- Were taking hormonal contraception
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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PCOS-CSAT
Women with PCOS
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Control-CSAT
Control population consisting of women without PCOS, matched for age and BMI with the PCOS cohort
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Transcriptomic profiling of subcutaneous adipose tissue of women with PCOS and age and BMI matched controls
Délai: Recruitment ran from Dec 2007-July 2008. Subjects attended the study location fasting on one occasion
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Gene expression profiles from women with PCOS and controls matched for age and BMI were determined by microarray analysis of whole subcutaneous adipose tissue samples.
Single gene changes as well as pathway analyses will be used to determine differently expressed genes and pathways between the PCOS cohort and controls.
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Recruitment ran from Dec 2007-July 2008. Subjects attended the study location fasting on one occasion
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Measurement of biomarkers of metabolic health (lipid, inflammatory markers) in plasma of PCOS cases and controls
Délai: Recruitment ran from Dec 2007-July 2008. Subjects attended the study location fasting on one occasion
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Biomarkers of metabolic health were assessed in plasma of women with PCOS and age and BMI matched controls.
Lipid profile, hormonal profile, various key inflammatory markers and adipokines will be measured.
Glucose and insulin concentrations will be assessed also.
All parameters will be assessed following a 12 hour over night fast at the study location.
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Recruitment ran from Dec 2007-July 2008. Subjects attended the study location fasting on one occasion
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Helen M Roche, Dr, University College Dublin
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 décembre 2007
Achèvement primaire (Réel)
1 juillet 2008
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juillet 2008
Dates d'inscription aux études
Première soumission
2 septembre 2010
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
3 septembre 2010
Première publication (Estimation)
6 septembre 2010
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
6 septembre 2010
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
3 septembre 2010
Dernière vérification
1 juillet 2008
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- DDC-UCD-ATCS
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