- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01195142
Adipose Tissue Gene Expression Profiles in Women With Polycystic Ovary Syndrome (PCOS) Versus Controls
3 settembre 2010 aggiornato da: The Adelaide and Meath Hospital
Adipose Tissue Gene Expression Profiles in Women With PCOS Versus Controls Matched for BMI
Adipose tissue is a central organ in mediating metabolic health.
There is some evidence that women with polycystic ovary syndrome (PCOS) have a degree of adipose tissue dysfunction which may negatively affect their metabolic health.
The aim of this study was to assess transcriptomic profiles of subcutaneous adipose tissue of women with PCOS in comparison with a control population matched on the basis of age and body mass index (BMI).
A secondary aim was to then relate these gene expression profiles to the biochemical environment.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Adipose tissue is a central organ in mediating metabolic health.
There is some evidence that women with polycystic ovary syndrome (PCOS) have a degree of adipose tissue dysfunction which may negatively affect their metabolic health.
The aim of this study was to assess transcriptomic profiles of subcutaneous adipose tissue of women with PCOS in comparison with a control population matched on the basis of age and body mass index (BMI).
A secondary aim was to then relate these gene expression profiles to the biochemical environment.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
10
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Dublin, Irlanda, 24
- Diabetes Day Centre, The Adelaide and Meath Hosptial
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Leinster
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Dublin, Leinster, Irlanda, Dublin 4
- Nutrigenomics Group, University College Dublin
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 40 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Women with PCOS and a control population of women matched for age and body mass index (BMI)
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Had a positive diagnosis of PCOS as defined according to the NIH criteria as chronic oligomenorrhoea (< 9 menstrual cycles per year) and clinical and/or biochemical evidence of hyperandrogenism, in the absence of other disorders causing the same phenotype. Clinical criteria included hirsutism with a Ferriman-Galwey score greater than 9, acne or male pattern alopecia; biochemical criteria included total-testosterone, androstenedione or dehydroepiandrosterone sulphate (DHEAS) greater than the laboratory reference range.
- Were between the ages of 18 and 40
Exclusion Criteria:
- Were under 18 years or greater than 40 years old,
- Were non-Caucasian
- Were pregnant, lactating or trying to conceive
- Had a body mass index (BMI) <18kg/m2 or >50kg/m2
- Had a recent illness or any chronic illness likely to influence results
- Were taking hormonal contraception
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
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PCOS-CSAT
Women with PCOS
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Control-CSAT
Control population consisting of women without PCOS, matched for age and BMI with the PCOS cohort
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Transcriptomic profiling of subcutaneous adipose tissue of women with PCOS and age and BMI matched controls
Lasso di tempo: Recruitment ran from Dec 2007-July 2008. Subjects attended the study location fasting on one occasion
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Gene expression profiles from women with PCOS and controls matched for age and BMI were determined by microarray analysis of whole subcutaneous adipose tissue samples.
Single gene changes as well as pathway analyses will be used to determine differently expressed genes and pathways between the PCOS cohort and controls.
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Recruitment ran from Dec 2007-July 2008. Subjects attended the study location fasting on one occasion
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Measurement of biomarkers of metabolic health (lipid, inflammatory markers) in plasma of PCOS cases and controls
Lasso di tempo: Recruitment ran from Dec 2007-July 2008. Subjects attended the study location fasting on one occasion
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Biomarkers of metabolic health were assessed in plasma of women with PCOS and age and BMI matched controls.
Lipid profile, hormonal profile, various key inflammatory markers and adipokines will be measured.
Glucose and insulin concentrations will be assessed also.
All parameters will be assessed following a 12 hour over night fast at the study location.
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Recruitment ran from Dec 2007-July 2008. Subjects attended the study location fasting on one occasion
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Helen M Roche, Dr, University College Dublin
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 dicembre 2007
Completamento primario (Effettivo)
1 luglio 2008
Completamento dello studio (Effettivo)
1 luglio 2008
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
2 settembre 2010
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
3 settembre 2010
Primo Inserito (Stima)
6 settembre 2010
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
6 settembre 2010
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
3 settembre 2010
Ultimo verificato
1 luglio 2008
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- DDC-UCD-ATCS
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