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Adipose Tissue Gene Expression Profiles in Women With Polycystic Ovary Syndrome (PCOS) Versus Controls

3 de septiembre de 2010 actualizado por: The Adelaide and Meath Hospital

Adipose Tissue Gene Expression Profiles in Women With PCOS Versus Controls Matched for BMI

Adipose tissue is a central organ in mediating metabolic health. There is some evidence that women with polycystic ovary syndrome (PCOS) have a degree of adipose tissue dysfunction which may negatively affect their metabolic health. The aim of this study was to assess transcriptomic profiles of subcutaneous adipose tissue of women with PCOS in comparison with a control population matched on the basis of age and body mass index (BMI). A secondary aim was to then relate these gene expression profiles to the biochemical environment.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Descripción detallada

Adipose tissue is a central organ in mediating metabolic health. There is some evidence that women with polycystic ovary syndrome (PCOS) have a degree of adipose tissue dysfunction which may negatively affect their metabolic health. The aim of this study was to assess transcriptomic profiles of subcutaneous adipose tissue of women with PCOS in comparison with a control population matched on the basis of age and body mass index (BMI). A secondary aim was to then relate these gene expression profiles to the biochemical environment.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

10

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Dublin, Irlanda, 24
        • Diabetes Day Centre, The Adelaide and Meath Hosptial
    • Leinster
      • Dublin, Leinster, Irlanda, Dublin 4
        • Nutrigenomics Group, University College Dublin

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 40 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Women with PCOS and a control population of women matched for age and body mass index (BMI)

Descripción

Inclusion Criteria:

  • Had a positive diagnosis of PCOS as defined according to the NIH criteria as chronic oligomenorrhoea (< 9 menstrual cycles per year) and clinical and/or biochemical evidence of hyperandrogenism, in the absence of other disorders causing the same phenotype. Clinical criteria included hirsutism with a Ferriman-Galwey score greater than 9, acne or male pattern alopecia; biochemical criteria included total-testosterone, androstenedione or dehydroepiandrosterone sulphate (DHEAS) greater than the laboratory reference range.
  • Were between the ages of 18 and 40

Exclusion Criteria:

  • Were under 18 years or greater than 40 years old,
  • Were non-Caucasian
  • Were pregnant, lactating or trying to conceive
  • Had a body mass index (BMI) <18kg/m2 or >50kg/m2
  • Had a recent illness or any chronic illness likely to influence results
  • Were taking hormonal contraception

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
PCOS-CSAT
Women with PCOS
Control-CSAT
Control population consisting of women without PCOS, matched for age and BMI with the PCOS cohort

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Transcriptomic profiling of subcutaneous adipose tissue of women with PCOS and age and BMI matched controls
Periodo de tiempo: Recruitment ran from Dec 2007-July 2008. Subjects attended the study location fasting on one occasion
Gene expression profiles from women with PCOS and controls matched for age and BMI were determined by microarray analysis of whole subcutaneous adipose tissue samples. Single gene changes as well as pathway analyses will be used to determine differently expressed genes and pathways between the PCOS cohort and controls.
Recruitment ran from Dec 2007-July 2008. Subjects attended the study location fasting on one occasion

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Measurement of biomarkers of metabolic health (lipid, inflammatory markers) in plasma of PCOS cases and controls
Periodo de tiempo: Recruitment ran from Dec 2007-July 2008. Subjects attended the study location fasting on one occasion
Biomarkers of metabolic health were assessed in plasma of women with PCOS and age and BMI matched controls. Lipid profile, hormonal profile, various key inflammatory markers and adipokines will be measured. Glucose and insulin concentrations will be assessed also. All parameters will be assessed following a 12 hour over night fast at the study location.
Recruitment ran from Dec 2007-July 2008. Subjects attended the study location fasting on one occasion

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Helen M Roche, Dr, University College Dublin

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de diciembre de 2007

Finalización primaria (Actual)

1 de julio de 2008

Finalización del estudio (Actual)

1 de julio de 2008

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

2 de septiembre de 2010

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de septiembre de 2010

Publicado por primera vez (Estimar)

6 de septiembre de 2010

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

6 de septiembre de 2010

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de septiembre de 2010

Última verificación

1 de julio de 2008

Más información

Términos relacionados con este estudio

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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