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- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01195142
Adipose Tissue Gene Expression Profiles in Women With Polycystic Ovary Syndrome (PCOS) Versus Controls
3. September 2010 aktualisiert von: The Adelaide and Meath Hospital
Adipose Tissue Gene Expression Profiles in Women With PCOS Versus Controls Matched for BMI
Adipose tissue is a central organ in mediating metabolic health.
There is some evidence that women with polycystic ovary syndrome (PCOS) have a degree of adipose tissue dysfunction which may negatively affect their metabolic health.
The aim of this study was to assess transcriptomic profiles of subcutaneous adipose tissue of women with PCOS in comparison with a control population matched on the basis of age and body mass index (BMI).
A secondary aim was to then relate these gene expression profiles to the biochemical environment.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Adipose tissue is a central organ in mediating metabolic health.
There is some evidence that women with polycystic ovary syndrome (PCOS) have a degree of adipose tissue dysfunction which may negatively affect their metabolic health.
The aim of this study was to assess transcriptomic profiles of subcutaneous adipose tissue of women with PCOS in comparison with a control population matched on the basis of age and body mass index (BMI).
A secondary aim was to then relate these gene expression profiles to the biochemical environment.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
10
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Dublin, Irland, 24
- Diabetes Day Centre, The Adelaide and Meath Hosptial
-
-
Leinster
-
Dublin, Leinster, Irland, Dublin 4
- Nutrigenomics Group, University College Dublin
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 40 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Women with PCOS and a control population of women matched for age and body mass index (BMI)
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Had a positive diagnosis of PCOS as defined according to the NIH criteria as chronic oligomenorrhoea (< 9 menstrual cycles per year) and clinical and/or biochemical evidence of hyperandrogenism, in the absence of other disorders causing the same phenotype. Clinical criteria included hirsutism with a Ferriman-Galwey score greater than 9, acne or male pattern alopecia; biochemical criteria included total-testosterone, androstenedione or dehydroepiandrosterone sulphate (DHEAS) greater than the laboratory reference range.
- Were between the ages of 18 and 40
Exclusion Criteria:
- Were under 18 years or greater than 40 years old,
- Were non-Caucasian
- Were pregnant, lactating or trying to conceive
- Had a body mass index (BMI) <18kg/m2 or >50kg/m2
- Had a recent illness or any chronic illness likely to influence results
- Were taking hormonal contraception
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
---|
PCOS-CSAT
Women with PCOS
|
Control-CSAT
Control population consisting of women without PCOS, matched for age and BMI with the PCOS cohort
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Transcriptomic profiling of subcutaneous adipose tissue of women with PCOS and age and BMI matched controls
Zeitfenster: Recruitment ran from Dec 2007-July 2008. Subjects attended the study location fasting on one occasion
|
Gene expression profiles from women with PCOS and controls matched for age and BMI were determined by microarray analysis of whole subcutaneous adipose tissue samples.
Single gene changes as well as pathway analyses will be used to determine differently expressed genes and pathways between the PCOS cohort and controls.
|
Recruitment ran from Dec 2007-July 2008. Subjects attended the study location fasting on one occasion
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Measurement of biomarkers of metabolic health (lipid, inflammatory markers) in plasma of PCOS cases and controls
Zeitfenster: Recruitment ran from Dec 2007-July 2008. Subjects attended the study location fasting on one occasion
|
Biomarkers of metabolic health were assessed in plasma of women with PCOS and age and BMI matched controls.
Lipid profile, hormonal profile, various key inflammatory markers and adipokines will be measured.
Glucose and insulin concentrations will be assessed also.
All parameters will be assessed following a 12 hour over night fast at the study location.
|
Recruitment ran from Dec 2007-July 2008. Subjects attended the study location fasting on one occasion
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Helen M Roche, Dr, University College Dublin
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Dezember 2007
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Juli 2008
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Juli 2008
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
2. September 2010
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
3. September 2010
Zuerst gepostet (Schätzen)
6. September 2010
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
6. September 2010
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
3. September 2010
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2008
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- DDC-UCD-ATCS
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