- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01195142
Adipose Tissue Gene Expression Profiles in Women With Polycystic Ovary Syndrome (PCOS) Versus Controls
3 сентября 2010 г. обновлено: The Adelaide and Meath Hospital
Adipose Tissue Gene Expression Profiles in Women With PCOS Versus Controls Matched for BMI
Adipose tissue is a central organ in mediating metabolic health.
There is some evidence that women with polycystic ovary syndrome (PCOS) have a degree of adipose tissue dysfunction which may negatively affect their metabolic health.
The aim of this study was to assess transcriptomic profiles of subcutaneous adipose tissue of women with PCOS in comparison with a control population matched on the basis of age and body mass index (BMI).
A secondary aim was to then relate these gene expression profiles to the biochemical environment.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Adipose tissue is a central organ in mediating metabolic health.
There is some evidence that women with polycystic ovary syndrome (PCOS) have a degree of adipose tissue dysfunction which may negatively affect their metabolic health.
The aim of this study was to assess transcriptomic profiles of subcutaneous adipose tissue of women with PCOS in comparison with a control population matched on the basis of age and body mass index (BMI).
A secondary aim was to then relate these gene expression profiles to the biochemical environment.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
10
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Dublin, Ирландия, 24
- Diabetes Day Centre, The Adelaide and Meath Hosptial
-
-
Leinster
-
Dublin, Leinster, Ирландия, Dublin 4
- Nutrigenomics Group, University College Dublin
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 40 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Women with PCOS and a control population of women matched for age and body mass index (BMI)
Описание
Inclusion Criteria:
- Had a positive diagnosis of PCOS as defined according to the NIH criteria as chronic oligomenorrhoea (< 9 menstrual cycles per year) and clinical and/or biochemical evidence of hyperandrogenism, in the absence of other disorders causing the same phenotype. Clinical criteria included hirsutism with a Ferriman-Galwey score greater than 9, acne or male pattern alopecia; biochemical criteria included total-testosterone, androstenedione or dehydroepiandrosterone sulphate (DHEAS) greater than the laboratory reference range.
- Were between the ages of 18 and 40
Exclusion Criteria:
- Were under 18 years or greater than 40 years old,
- Were non-Caucasian
- Were pregnant, lactating or trying to conceive
- Had a body mass index (BMI) <18kg/m2 or >50kg/m2
- Had a recent illness or any chronic illness likely to influence results
- Were taking hormonal contraception
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
PCOS-CSAT
Women with PCOS
|
|
Control-CSAT
Control population consisting of women without PCOS, matched for age and BMI with the PCOS cohort
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Transcriptomic profiling of subcutaneous adipose tissue of women with PCOS and age and BMI matched controls
Временное ограничение: Recruitment ran from Dec 2007-July 2008. Subjects attended the study location fasting on one occasion
|
Gene expression profiles from women with PCOS and controls matched for age and BMI were determined by microarray analysis of whole subcutaneous adipose tissue samples.
Single gene changes as well as pathway analyses will be used to determine differently expressed genes and pathways between the PCOS cohort and controls.
|
Recruitment ran from Dec 2007-July 2008. Subjects attended the study location fasting on one occasion
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Measurement of biomarkers of metabolic health (lipid, inflammatory markers) in plasma of PCOS cases and controls
Временное ограничение: Recruitment ran from Dec 2007-July 2008. Subjects attended the study location fasting on one occasion
|
Biomarkers of metabolic health were assessed in plasma of women with PCOS and age and BMI matched controls.
Lipid profile, hormonal profile, various key inflammatory markers and adipokines will be measured.
Glucose and insulin concentrations will be assessed also.
All parameters will be assessed following a 12 hour over night fast at the study location.
|
Recruitment ran from Dec 2007-July 2008. Subjects attended the study location fasting on one occasion
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Helen M Roche, Dr, University College Dublin
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 декабря 2007 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июля 2008 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июля 2008 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
2 сентября 2010 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
3 сентября 2010 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
6 сентября 2010 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
6 сентября 2010 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
3 сентября 2010 г.
Последняя проверка
1 июля 2008 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- DDC-UCD-ATCS
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .