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The Efficacy of Automated Intermittent Boluses for Continuous Femoral Nerve Block: a Prospective, Randomized Comparison to Continuous Infusions

21 octobre 2010 mis à jour par: Medical University of South Carolina
The optimal infusion technique (continuous rate vs. intermittent bolus) for peripheral nerve blocks has not been established. To our knowledge, this is the first study to compare the efficacy of an automated intermittent bolus technique to a continuous rate of infusion of local anesthetic in femoral nerve catheters. We hypothesized that the intermittent bolus technique would provide enhanced analgesia compared to a continuous infusion rate as assessed by intravenous patient-controlled analgesia (IV-PCA) hydromorphone consumption and visual analog scale (VAS) pain scores.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

45

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, États-Unis, 29425
        • Medical University of South Carolina

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Inclusion Criteria:

  • American Society of Anesthesiologists (ASA) physical status 1 through 3
  • elective, primary, unilateral TKA

Exclusion Criteria:

  • patient refusal
  • pregnancy
  • diabetic neuropathy or any other neurologic or neuromuscular disease
  • rheumatoid arthritis
  • current coagulopathy
  • skin infection at needle insertion site for the femoral or sciatic blocks
  • significant renal or hepatic impairment
  • unsuccessful femoral or sciatic block or femoral catheter placement
  • femoral catheter dislodgement after placement
  • inability to understand VAS pain scales
  • inability to use an IV-PCA pump

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Continuous infusion rate
Patients received a continuous infusion of 0.2% ropivacaine at 10.1 mL/hr via their femoral nerve catheter.
Autre: Automated intermittent bolus
Automated intermittent bolus delivery method of 0.2% ropivacaine at 5 mL every 30 minutes with a basal infusion of 0.1 mL/hr.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Intravenous patient-controlled analgesia opioid consumption
Délai: Cumulative IV-PCA use was recorded until femoral nerve catheter removed on postoperative day 2.
Cumulative IV-PCA use was recorded until femoral nerve catheter removed on postoperative day 2.
Visual analog pain scale score
Délai: Preop; Immediately postoperatively in PACU; Postoperative day (POD) 0 at 8pm; POD 1 at 8am, 2pm & 8pm; POD 2 at 8am
Preop; Immediately postoperatively in PACU; Postoperative day (POD) 0 at 8pm; POD 1 at 8am, 2pm & 8pm; POD 2 at 8am

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Durée du séjour à l'hôpital
Visual analog scale patient satisfaction scores
Délai: POD 1 at 8am; POD 2 at 8am
POD 1 at 8am; POD 2 at 8am
Incidence of physician administered "rescue" boluses of the femoral nerve catheter

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Medical University of South Carolina

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Larry C. Field, M.D., Department of Anesthesia and Perioperative Medicine, Medical University of South Carolina

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 avril 2009

Achèvement primaire (Réel)

1 mars 2010

Achèvement de l'étude (Réel)

1 avril 2010

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 octobre 2010

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 octobre 2010

Première publication (Estimation)

22 octobre 2010

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

22 octobre 2010

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 octobre 2010

Dernière vérification

1 octobre 2010

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • HR 18880

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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