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The Efficacy of Automated Intermittent Boluses for Continuous Femoral Nerve Block: a Prospective, Randomized Comparison to Continuous Infusions

21 ottobre 2010 aggiornato da: Medical University of South Carolina
The optimal infusion technique (continuous rate vs. intermittent bolus) for peripheral nerve blocks has not been established. To our knowledge, this is the first study to compare the efficacy of an automated intermittent bolus technique to a continuous rate of infusion of local anesthetic in femoral nerve catheters. We hypothesized that the intermittent bolus technique would provide enhanced analgesia compared to a continuous infusion rate as assessed by intravenous patient-controlled analgesia (IV-PCA) hydromorphone consumption and visual analog scale (VAS) pain scores.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

45

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Stati Uniti, 29425
        • Medical University of South Carolina

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • American Society of Anesthesiologists (ASA) physical status 1 through 3
  • elective, primary, unilateral TKA

Exclusion Criteria:

  • patient refusal
  • pregnancy
  • diabetic neuropathy or any other neurologic or neuromuscular disease
  • rheumatoid arthritis
  • current coagulopathy
  • skin infection at needle insertion site for the femoral or sciatic blocks
  • significant renal or hepatic impairment
  • unsuccessful femoral or sciatic block or femoral catheter placement
  • femoral catheter dislodgement after placement
  • inability to understand VAS pain scales
  • inability to use an IV-PCA pump

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Continuous infusion rate
Patients received a continuous infusion of 0.2% ropivacaine at 10.1 mL/hr via their femoral nerve catheter.
Altro: Automated intermittent bolus
Automated intermittent bolus delivery method of 0.2% ropivacaine at 5 mL every 30 minutes with a basal infusion of 0.1 mL/hr.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Intravenous patient-controlled analgesia opioid consumption
Lasso di tempo: Cumulative IV-PCA use was recorded until femoral nerve catheter removed on postoperative day 2.
Cumulative IV-PCA use was recorded until femoral nerve catheter removed on postoperative day 2.
Visual analog pain scale score
Lasso di tempo: Preop; Immediately postoperatively in PACU; Postoperative day (POD) 0 at 8pm; POD 1 at 8am, 2pm & 8pm; POD 2 at 8am
Preop; Immediately postoperatively in PACU; Postoperative day (POD) 0 at 8pm; POD 1 at 8am, 2pm & 8pm; POD 2 at 8am

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Durata della degenza ospedaliera
Visual analog scale patient satisfaction scores
Lasso di tempo: POD 1 at 8am; POD 2 at 8am
POD 1 at 8am; POD 2 at 8am
Incidence of physician administered "rescue" boluses of the femoral nerve catheter

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Medical University of South Carolina

Investigatori

  • Investigatore principale: Larry C. Field, M.D., Department of Anesthesia and Perioperative Medicine, Medical University of South Carolina

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 aprile 2009

Completamento primario (Effettivo)

1 marzo 2010

Completamento dello studio (Effettivo)

1 aprile 2010

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 ottobre 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 ottobre 2010

Primo Inserito (Stima)

22 ottobre 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

22 ottobre 2010

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 ottobre 2010

Ultimo verificato

1 ottobre 2010

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • HR 18880

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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