The Efficacy of Automated Intermittent Boluses for Continuous Femoral Nerve Block: a Prospective, Randomized Comparison to Continuous Infusions
21 de octubre de 2010 actualizado por: Medical University of South Carolina
The optimal infusion technique (continuous rate vs. intermittent bolus) for peripheral nerve blocks has not been established.
To our knowledge, this is the first study to compare the efficacy of an automated intermittent bolus technique to a continuous rate of infusion of local anesthetic in femoral nerve catheters.
We hypothesized that the intermittent bolus technique would provide enhanced analgesia compared to a continuous infusion rate as assessed by intravenous patient-controlled analgesia (IV-PCA) hydromorphone consumption and visual analog scale (VAS) pain scores.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
45
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Estados Unidos, 29425
- Medical University of South Carolina
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Inclusion Criteria:
- American Society of Anesthesiologists (ASA) physical status 1 through 3
- elective, primary, unilateral TKA
Exclusion Criteria:
- patient refusal
- pregnancy
- diabetic neuropathy or any other neurologic or neuromuscular disease
- rheumatoid arthritis
- current coagulopathy
- skin infection at needle insertion site for the femoral or sciatic blocks
- significant renal or hepatic impairment
- unsuccessful femoral or sciatic block or femoral catheter placement
- femoral catheter dislodgement after placement
- inability to understand VAS pain scales
- inability to use an IV-PCA pump
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: Continuous infusion rate
Patients received a continuous infusion of 0.2% ropivacaine at 10.1 mL/hr via their femoral nerve catheter.
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Automated intermittent bolus delivery method of 0.2% ropivacaine at 5 mL every 30 minutes with a basal infusion of 0.1 mL/hr.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Intravenous patient-controlled analgesia opioid consumption
Periodo de tiempo: Cumulative IV-PCA use was recorded until femoral nerve catheter removed on postoperative day 2.
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Cumulative IV-PCA use was recorded until femoral nerve catheter removed on postoperative day 2.
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Visual analog pain scale score
Periodo de tiempo: Preop; Immediately postoperatively in PACU; Postoperative day (POD) 0 at 8pm; POD 1 at 8am, 2pm & 8pm; POD 2 at 8am
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Preop; Immediately postoperatively in PACU; Postoperative day (POD) 0 at 8pm; POD 1 at 8am, 2pm & 8pm; POD 2 at 8am
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Duración de la estancia hospitalaria
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Visual analog scale patient satisfaction scores
Periodo de tiempo: POD 1 at 8am; POD 2 at 8am
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POD 1 at 8am; POD 2 at 8am
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Incidence of physician administered "rescue" boluses of the femoral nerve catheter
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Larry C. Field, M.D., Department of Anesthesia and Perioperative Medicine, Medical University of South Carolina
Publicaciones y enlaces útiles
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Publicaciones Generales
- Wong CA, Ratliff JT, Sullivan JT, Scavone BM, Toledo P, McCarthy RJ. A randomized comparison of programmed intermittent epidural bolus with continuous epidural infusion for labor analgesia. Anesth Analg. 2006 Mar;102(3):904-9. doi: 10.1213/01.ane.0000197778.57615.1a.
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- Shum CF, Lo NN, Yeo SJ, Yang KY, Chong HC, Yeo SN. Continuous femoral nerve block in total knee arthroplasty: immediate and two-year outcomes. J Arthroplasty. 2009 Feb;24(2):204-9. doi: 10.1016/j.arth.2007.09.014. Epub 2008 Mar 4. Erratum In: J Arthroplasty. 2016 May;44(3):431. Anaesth Intensive Care. 2016 May;44(3):428-9. J Arthroplasty. 2018 Mar;33(3):e1.
- Taboada M, Rodriguez J, Bermudez M, Amor M, Ulloa B, Aneiros F, Sebate S, Cortes J, Alvarez J, Atanassoff PG. Comparison of continuous infusion versus automated bolus for postoperative patient-controlled analgesia with popliteal sciatic nerve catheters. Anesthesiology. 2009 Jan;110(1):150-4. doi: 10.1097/ALN.0b013e318191693a.
- Ferrante FM, Orav EJ, Rocco AG, Gallo J. A statistical model for pain in patient-controlled analgesia and conventional intramuscular opioid regimens. Anesth Analg. 1988 May;67(5):457-61.
- Taboada M, Rodriguez J, Bermudez M, Valino C, Ulloa B, Aneiros F, Gude F, Cortes J, Alvarez J, Atanassoff PG. A "new" automated bolus technique for continuous popliteal block: a prospective, randomized comparison with a continuous infusion technique. Anesth Analg. 2008 Oct;107(4):1433-7. doi: 10.1213/ane.0b013e3181824164.
- Hillegass MG, Field LC, Stewart SR, Borckardt JJ, Dong L, Kotlowski PE, Demos HA, Del Schutte H, Reeves ST. The efficacy of automated intermittent boluses for continuous femoral nerve block: a prospective, randomized comparison to continuous infusions. J Clin Anesth. 2013 Jun;25(4):281-8. doi: 10.1016/j.jclinane.2012.11.015. Epub 2013 May 16.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de abril de 2009
Finalización primaria (Actual)
1 de marzo de 2010
Finalización del estudio (Actual)
1 de abril de 2010
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de octubre de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de octubre de 2010
Publicado por primera vez (Estimar)
22 de octubre de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
22 de octubre de 2010
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de octubre de 2010
Última verificación
1 de octubre de 2010
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- HR 18880
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