The Efficacy of Automated Intermittent Boluses for Continuous Femoral Nerve Block: a Prospective, Randomized Comparison to Continuous Infusions
21. oktober 2010 oppdatert av: Medical University of South Carolina
The optimal infusion technique (continuous rate vs. intermittent bolus) for peripheral nerve blocks has not been established.
To our knowledge, this is the first study to compare the efficacy of an automated intermittent bolus technique to a continuous rate of infusion of local anesthetic in femoral nerve catheters.
We hypothesized that the intermittent bolus technique would provide enhanced analgesia compared to a continuous infusion rate as assessed by intravenous patient-controlled analgesia (IV-PCA) hydromorphone consumption and visual analog scale (VAS) pain scores.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
45
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Forente stater, 29425
- Medical University of South Carolina
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- American Society of Anesthesiologists (ASA) physical status 1 through 3
- elective, primary, unilateral TKA
Exclusion Criteria:
- patient refusal
- pregnancy
- diabetic neuropathy or any other neurologic or neuromuscular disease
- rheumatoid arthritis
- current coagulopathy
- skin infection at needle insertion site for the femoral or sciatic blocks
- significant renal or hepatic impairment
- unsuccessful femoral or sciatic block or femoral catheter placement
- femoral catheter dislodgement after placement
- inability to understand VAS pain scales
- inability to use an IV-PCA pump
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Continuous infusion rate
Patients received a continuous infusion of 0.2% ropivacaine at 10.1 mL/hr via their femoral nerve catheter.
|
Automated intermittent bolus delivery method of 0.2% ropivacaine at 5 mL every 30 minutes with a basal infusion of 0.1 mL/hr.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Intravenous patient-controlled analgesia opioid consumption
Tidsramme: Cumulative IV-PCA use was recorded until femoral nerve catheter removed on postoperative day 2.
|
Cumulative IV-PCA use was recorded until femoral nerve catheter removed on postoperative day 2.
|
|
Visual analog pain scale score
Tidsramme: Preop; Immediately postoperatively in PACU; Postoperative day (POD) 0 at 8pm; POD 1 at 8am, 2pm & 8pm; POD 2 at 8am
|
Preop; Immediately postoperatively in PACU; Postoperative day (POD) 0 at 8pm; POD 1 at 8am, 2pm & 8pm; POD 2 at 8am
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Sykehusets liggetid
|
|
|
Visual analog scale patient satisfaction scores
Tidsramme: POD 1 at 8am; POD 2 at 8am
|
POD 1 at 8am; POD 2 at 8am
|
|
Incidence of physician administered "rescue" boluses of the femoral nerve catheter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Larry C. Field, M.D., Department of Anesthesia and Perioperative Medicine, Medical University of South Carolina
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Wong CA, Ratliff JT, Sullivan JT, Scavone BM, Toledo P, McCarthy RJ. A randomized comparison of programmed intermittent epidural bolus with continuous epidural infusion for labor analgesia. Anesth Analg. 2006 Mar;102(3):904-9. doi: 10.1213/01.ane.0000197778.57615.1a.
- Lim Y, Sia AT, Ocampo C. Automated regular boluses for epidural analgesia: a comparison with continuous infusion. Int J Obstet Anesth. 2005 Oct;14(4):305-9. doi: 10.1016/j.ijoa.2005.05.004.
- Capdevila X, Barthelet Y, Biboulet P, Ryckwaert Y, Rubenovitch J, d'Athis F. Effects of perioperative analgesic technique on the surgical outcome and duration of rehabilitation after major knee surgery. Anesthesiology. 1999 Jul;91(1):8-15. doi: 10.1097/00000542-199907000-00006.
- Chelly JE, Greger J, Gebhard R, Coupe K, Clyburn TA, Buckle R, Criswell A. Continuous femoral blocks improve recovery and outcome of patients undergoing total knee arthroplasty. J Arthroplasty. 2001 Jun;16(4):436-45. doi: 10.1054/arth.2001.23622.
- Shum CF, Lo NN, Yeo SJ, Yang KY, Chong HC, Yeo SN. Continuous femoral nerve block in total knee arthroplasty: immediate and two-year outcomes. J Arthroplasty. 2009 Feb;24(2):204-9. doi: 10.1016/j.arth.2007.09.014. Epub 2008 Mar 4. Erratum In: J Arthroplasty. 2016 May;44(3):431. Anaesth Intensive Care. 2016 May;44(3):428-9. J Arthroplasty. 2018 Mar;33(3):e1.
- Taboada M, Rodriguez J, Bermudez M, Amor M, Ulloa B, Aneiros F, Sebate S, Cortes J, Alvarez J, Atanassoff PG. Comparison of continuous infusion versus automated bolus for postoperative patient-controlled analgesia with popliteal sciatic nerve catheters. Anesthesiology. 2009 Jan;110(1):150-4. doi: 10.1097/ALN.0b013e318191693a.
- Ferrante FM, Orav EJ, Rocco AG, Gallo J. A statistical model for pain in patient-controlled analgesia and conventional intramuscular opioid regimens. Anesth Analg. 1988 May;67(5):457-61.
- Taboada M, Rodriguez J, Bermudez M, Valino C, Ulloa B, Aneiros F, Gude F, Cortes J, Alvarez J, Atanassoff PG. A "new" automated bolus technique for continuous popliteal block: a prospective, randomized comparison with a continuous infusion technique. Anesth Analg. 2008 Oct;107(4):1433-7. doi: 10.1213/ane.0b013e3181824164.
- Hillegass MG, Field LC, Stewart SR, Borckardt JJ, Dong L, Kotlowski PE, Demos HA, Del Schutte H, Reeves ST. The efficacy of automated intermittent boluses for continuous femoral nerve block: a prospective, randomized comparison to continuous infusions. J Clin Anesth. 2013 Jun;25(4):281-8. doi: 10.1016/j.jclinane.2012.11.015. Epub 2013 May 16.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. april 2009
Primær fullføring (Faktiske)
1. mars 2010
Studiet fullført (Faktiske)
1. april 2010
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
21. oktober 2010
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
21. oktober 2010
Først lagt ut (Anslag)
22. oktober 2010
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
22. oktober 2010
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
21. oktober 2010
Sist bekreftet
1. oktober 2010
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- HR 18880
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .