- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01239329
Malnutrition in People With Complex Multiple Disabilities
Understanding of Malnutrition in People With Complex Multiple Disabilities
Underweight is more prevalent in people with a mental handicap than in people without a mental handicap, especially in people with a severe mental handicap. It is unknown if these people are malnourished. There is no validated screening instrument available to determine the nutrition status in people with complex multiple disabilities. Research regarding malnutrition based on body composition and nutrients in stead of anthropometric data is important.
The aim of the study is to understand the nutritional status of people with complex multiple disabilitiest through measurement of body composition and nutritients. The primary objective of the study is: What percentage of people with complex multiple disabilities are malnourished, based on altered body composition and nutritients? Understanding the nutritional status of these patients is important in order for them to receive appropriate and effective treatment. This treatment is of interest for general health and the quality of daily life.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Limburg
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Maastricht, Limburg, Pays-Bas, 6202 AZ
- Recrutement
- Maastricht University Medical Center
-
Contact:
- Leopold MG Curfs, Professor
- Numéro de téléphone: +31433877850
- E-mail: Leopold.Curfs@GEN.unimaas.nl
-
Chercheur principal:
- Nicky SJ Halbach, MD
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-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Inclusion Criteria:
- Person with complex multiple disabilities;
- Living in a care institution participating in the Governor Kremers Centre (GKC);
- Chronically confined to a wheelchair or bedridden;
- 18+ years
Exclusion Criteria:
- Parenteral nutrition;
- Serious infection;
- Terminal illness
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Complex multiple disabilities
People with complex multiple disabilities, living in a care institution participating in the Governor Kremers Centre (GKC.)
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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What percentage of people with complex multiple disabilities are malnourished, based on altered body composition and nutritients?
Délai: One hour
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Concerning measurement of body composition, the Deuterium dilution method will be used.
A blood sample will be collected for measurement of nutrients.
Furthermore, clinical parameters (weight, height and abdominal girth) will be measured.
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One hour
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Leopold MG Curfs, Professor, Maastricht University Medical Center
- Directeur d'études: Eric EJ Smeets, MD, Maastricht University Medical Center
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- NL32655.068.10
- MEC 10-2-043 (Autre identifiant: Medical Ethical Committee University Hospital Maastricht)
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