- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01239329
Malnutrition in People With Complex Multiple Disabilities
Understanding of Malnutrition in People With Complex Multiple Disabilities
Underweight is more prevalent in people with a mental handicap than in people without a mental handicap, especially in people with a severe mental handicap. It is unknown if these people are malnourished. There is no validated screening instrument available to determine the nutrition status in people with complex multiple disabilities. Research regarding malnutrition based on body composition and nutrients in stead of anthropometric data is important.
The aim of the study is to understand the nutritional status of people with complex multiple disabilitiest through measurement of body composition and nutritients. The primary objective of the study is: What percentage of people with complex multiple disabilities are malnourished, based on altered body composition and nutritients? Understanding the nutritional status of these patients is important in order for them to receive appropriate and effective treatment. This treatment is of interest for general health and the quality of daily life.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
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Limburg
-
Maastricht, Limburg, Niederlande, 6202 AZ
- Rekrutierung
- Maastricht University Medical Center
-
Kontakt:
- Leopold MG Curfs, Professor
- Telefonnummer: +31433877850
- E-Mail: Leopold.Curfs@GEN.unimaas.nl
-
Hauptermittler:
- Nicky SJ Halbach, MD
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Person with complex multiple disabilities;
- Living in a care institution participating in the Governor Kremers Centre (GKC);
- Chronically confined to a wheelchair or bedridden;
- 18+ years
Exclusion Criteria:
- Parenteral nutrition;
- Serious infection;
- Terminal illness
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
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Complex multiple disabilities
People with complex multiple disabilities, living in a care institution participating in the Governor Kremers Centre (GKC.)
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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What percentage of people with complex multiple disabilities are malnourished, based on altered body composition and nutritients?
Zeitfenster: One hour
|
Concerning measurement of body composition, the Deuterium dilution method will be used.
A blood sample will be collected for measurement of nutrients.
Furthermore, clinical parameters (weight, height and abdominal girth) will be measured.
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One hour
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Mitarbeiter und Ermittler
Mitarbeiter
Ermittler
- Studienleiter: Leopold MG Curfs, Professor, Maastricht University Medical Center
- Studienleiter: Eric EJ Smeets, MD, Maastricht University Medical Center
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- NL32655.068.10
- MEC 10-2-043 (Andere Kennung: Medical Ethical Committee University Hospital Maastricht)
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