- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01239329
Malnutrition in People With Complex Multiple Disabilities
Understanding of Malnutrition in People With Complex Multiple Disabilities
Underweight is more prevalent in people with a mental handicap than in people without a mental handicap, especially in people with a severe mental handicap. It is unknown if these people are malnourished. There is no validated screening instrument available to determine the nutrition status in people with complex multiple disabilities. Research regarding malnutrition based on body composition and nutrients in stead of anthropometric data is important.
The aim of the study is to understand the nutritional status of people with complex multiple disabilitiest through measurement of body composition and nutritients. The primary objective of the study is: What percentage of people with complex multiple disabilities are malnourished, based on altered body composition and nutritients? Understanding the nutritional status of these patients is important in order for them to receive appropriate and effective treatment. This treatment is of interest for general health and the quality of daily life.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
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Limburg
-
Maastricht, Limburg, Olanda, 6202 AZ
- Reclutamento
- Maastricht University Medical Center
-
Contatto:
- Leopold MG Curfs, Professor
- Numero di telefono: +31433877850
- Email: Leopold.Curfs@GEN.unimaas.nl
-
Investigatore principale:
- Nicky SJ Halbach, MD
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Person with complex multiple disabilities;
- Living in a care institution participating in the Governor Kremers Centre (GKC);
- Chronically confined to a wheelchair or bedridden;
- 18+ years
Exclusion Criteria:
- Parenteral nutrition;
- Serious infection;
- Terminal illness
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
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Complex multiple disabilities
People with complex multiple disabilities, living in a care institution participating in the Governor Kremers Centre (GKC.)
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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What percentage of people with complex multiple disabilities are malnourished, based on altered body composition and nutritients?
Lasso di tempo: One hour
|
Concerning measurement of body composition, the Deuterium dilution method will be used.
A blood sample will be collected for measurement of nutrients.
Furthermore, clinical parameters (weight, height and abdominal girth) will be measured.
|
One hour
|
Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Investigatori
- Direttore dello studio: Leopold MG Curfs, Professor, Maastricht University Medical Center
- Direttore dello studio: Eric EJ Smeets, MD, Maastricht University Medical Center
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Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- NL32655.068.10
- MEC 10-2-043 (Altro identificatore: Medical Ethical Committee University Hospital Maastricht)
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