- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01239329
Malnutrition in People With Complex Multiple Disabilities
Understanding of Malnutrition in People With Complex Multiple Disabilities
Underweight is more prevalent in people with a mental handicap than in people without a mental handicap, especially in people with a severe mental handicap. It is unknown if these people are malnourished. There is no validated screening instrument available to determine the nutrition status in people with complex multiple disabilities. Research regarding malnutrition based on body composition and nutrients in stead of anthropometric data is important.
The aim of the study is to understand the nutritional status of people with complex multiple disabilitiest through measurement of body composition and nutritients. The primary objective of the study is: What percentage of people with complex multiple disabilities are malnourished, based on altered body composition and nutritients? Understanding the nutritional status of these patients is important in order for them to receive appropriate and effective treatment. This treatment is of interest for general health and the quality of daily life.
Studie Overzicht
Toestand
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Limburg
-
Maastricht, Limburg, Nederland, 6202 AZ
- Werving
- Maastricht University Medical Center
-
Contact:
- Leopold MG Curfs, Professor
- Telefoonnummer: +31433877850
- E-mail: Leopold.Curfs@GEN.unimaas.nl
-
Hoofdonderzoeker:
- Nicky SJ Halbach, MD
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- Person with complex multiple disabilities;
- Living in a care institution participating in the Governor Kremers Centre (GKC);
- Chronically confined to a wheelchair or bedridden;
- 18+ years
Exclusion Criteria:
- Parenteral nutrition;
- Serious infection;
- Terminal illness
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Complex multiple disabilities
People with complex multiple disabilities, living in a care institution participating in the Governor Kremers Centre (GKC.)
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
What percentage of people with complex multiple disabilities are malnourished, based on altered body composition and nutritients?
Tijdsspanne: One hour
|
Concerning measurement of body composition, the Deuterium dilution method will be used.
A blood sample will be collected for measurement of nutrients.
Furthermore, clinical parameters (weight, height and abdominal girth) will be measured.
|
One hour
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Onderzoekers
- Studie directeur: Leopold MG Curfs, Professor, Maastricht University Medical Center
- Studie directeur: Eric EJ Smeets, MD, Maastricht University Medical Center
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- NL32655.068.10
- MEC 10-2-043 (Andere identificatie: Medical Ethical Committee University Hospital Maastricht)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .