- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01239329
Malnutrition in People With Complex Multiple Disabilities
Understanding of Malnutrition in People With Complex Multiple Disabilities
Underweight is more prevalent in people with a mental handicap than in people without a mental handicap, especially in people with a severe mental handicap. It is unknown if these people are malnourished. There is no validated screening instrument available to determine the nutrition status in people with complex multiple disabilities. Research regarding malnutrition based on body composition and nutrients in stead of anthropometric data is important.
The aim of the study is to understand the nutritional status of people with complex multiple disabilitiest through measurement of body composition and nutritients. The primary objective of the study is: What percentage of people with complex multiple disabilities are malnourished, based on altered body composition and nutritients? Understanding the nutritional status of these patients is important in order for them to receive appropriate and effective treatment. This treatment is of interest for general health and the quality of daily life.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Limburg
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Maastricht, Limburg, Holanda, 6202 AZ
- Recrutamento
- Maastricht University Medical Center
-
Contato:
- Leopold MG Curfs, Professor
- Número de telefone: +31433877850
- E-mail: Leopold.Curfs@GEN.unimaas.nl
-
Investigador principal:
- Nicky SJ Halbach, MD
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Person with complex multiple disabilities;
- Living in a care institution participating in the Governor Kremers Centre (GKC);
- Chronically confined to a wheelchair or bedridden;
- 18+ years
Exclusion Criteria:
- Parenteral nutrition;
- Serious infection;
- Terminal illness
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Complex multiple disabilities
People with complex multiple disabilities, living in a care institution participating in the Governor Kremers Centre (GKC.)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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What percentage of people with complex multiple disabilities are malnourished, based on altered body composition and nutritients?
Prazo: One hour
|
Concerning measurement of body composition, the Deuterium dilution method will be used.
A blood sample will be collected for measurement of nutrients.
Furthermore, clinical parameters (weight, height and abdominal girth) will be measured.
|
One hour
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Diretor de estudo: Leopold MG Curfs, Professor, Maastricht University Medical Center
- Diretor de estudo: Eric EJ Smeets, MD, Maastricht University Medical Center
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- NL32655.068.10
- MEC 10-2-043 (Outro identificador: Medical Ethical Committee University Hospital Maastricht)
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