Influenza and Text Messaging in Pregnancy
12 décembre 2018 mis à jour par: Richard Beigi, University of Pittsburgh
Text Messaging For Preventative Health During Pregnancy; Improving Influenza Vaccination Rates In Pregnancy: A Randomized Controlled Trial of Text Messaging to Increase Vaccine Uptake
A randomized, controlled clinical trial to assess whether text messaging to an outpatient obstetric population can improve maternal influenza vaccine uptake.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
History and the 2009 H1N1 influenza pandemic suggest that both seasonal and pandemic influenza infections impart disproportionate morbidity and mortality among gravidas.
The influenza vaccine represents a viable, preventive health intervention to mitigate disease burden for gravidas and their neonates.
Despite the safety and efficacy of influenza vaccines, suboptimal maternal vaccination rates (13-24%) persist nationwide.
Barriers to influenza vaccination during pregnancy include patient concerns about vaccine safety and unappreciated risk of influenza infection.
Cellular phone text messaging has emerged as an innovative technology with advantages of ubiquity, rapid, confidential information transmission, and low cost.
Text messaging may represent an effective way to educate pregnant women about their particular vulnerability to influenza infection and enhance influenza vaccine uptake.
We propose a randomized, controlled clinical trial to assess whether text messaging to an outpatient obstetric population can improve maternal influenza vaccine uptake.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
216
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Pennsylvania
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Pittsburgh, Pennsylvania, États-Unis, 15213
- Magee-Womens Hospital of UPMC
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
14 ans à 50 ans (Enfant, Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Inclusion Criteria:
- Pregnant women less than 28 weeks estimated gestation age
- Between 14-50 years of age
- Willing to provide informed consent and undergo necessary study procedures
Exclusion Criteria:
- Unwillingness or inability to receive text messages
- Receipt of the current season's influenza vaccine or plan to receive the influenza vaccine on the day of the enrollment visit
- Reported history of adverse reaction precluding receipt of the vaccine
- Unwillingness or inability to provide informed consent and comply with study criteria.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur placebo: General health information
Pregnant women receiving text messages containing general health messages without including information regarding the importance of the influenza vaccination
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Subjects assigned to the influenza information group will receive health text messages from the time they enroll until they deliver.
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Comparateur actif: Influenza and general health information
Pregnant women receiving text messages with influenza facts and the importance of the influenza vaccination, as well as general health messages Intervention: Text messages with influenza facts
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Subjects assigned to the influenza information group will receive health text messages from the time they enroll until they deliver.
These messages will contain general health information as well as information regarding influenza and the importance of vaccination during pregnancy.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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To assess the ability of direct communication and education to patients using modern technology (cellular text messaging) to enhance vaccine uptake.
Délai: at participant post-partum visit
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To assess the ability of direct communication and education to patients using modern technology (cellular text messaging) to enhance vaccine uptake.
We hypothesize that text messaging will improve the timing (earlier in flu season) and rate of receipt of influenza vaccination in pregnancy.
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at participant post-partum visit
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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To assess the ability of direct education via text messaging to enhance knowledge about influenza infection and vaccination in pregnancy.
Délai: at participant post-partum visit
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To assess the ability of direct education via text messaging to enhance knowledge about influenza infection and vaccination in pregnancy.
We hypothesize that women receiving text messages will be more likely than controls to have accurate knowledge about pregnant women's increased susceptibility to influenza and about the vaccine's safety and efficacy in pregnancy.
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at participant post-partum visit
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Michelle Moniz, MD, University of Pittsburgh
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 septembre 2010
Achèvement primaire (Réel)
1 mai 2012
Achèvement de l'étude (Réel)
1 avril 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
23 novembre 2010
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
23 novembre 2010
Première publication (Estimation)
25 novembre 2010
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
13 décembre 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
12 décembre 2018
Dernière vérification
1 décembre 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PRO09100504
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .