Influenza and Text Messaging in Pregnancy
12. desember 2018 oppdatert av: Richard Beigi, University of Pittsburgh
Text Messaging For Preventative Health During Pregnancy; Improving Influenza Vaccination Rates In Pregnancy: A Randomized Controlled Trial of Text Messaging to Increase Vaccine Uptake
A randomized, controlled clinical trial to assess whether text messaging to an outpatient obstetric population can improve maternal influenza vaccine uptake.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
History and the 2009 H1N1 influenza pandemic suggest that both seasonal and pandemic influenza infections impart disproportionate morbidity and mortality among gravidas.
The influenza vaccine represents a viable, preventive health intervention to mitigate disease burden for gravidas and their neonates.
Despite the safety and efficacy of influenza vaccines, suboptimal maternal vaccination rates (13-24%) persist nationwide.
Barriers to influenza vaccination during pregnancy include patient concerns about vaccine safety and unappreciated risk of influenza infection.
Cellular phone text messaging has emerged as an innovative technology with advantages of ubiquity, rapid, confidential information transmission, and low cost.
Text messaging may represent an effective way to educate pregnant women about their particular vulnerability to influenza infection and enhance influenza vaccine uptake.
We propose a randomized, controlled clinical trial to assess whether text messaging to an outpatient obstetric population can improve maternal influenza vaccine uptake.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
216
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Forente stater, 15213
- Magee-Womens Hospital of UPMC
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
14 år til 50 år (Barn, Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Pregnant women less than 28 weeks estimated gestation age
- Between 14-50 years of age
- Willing to provide informed consent and undergo necessary study procedures
Exclusion Criteria:
- Unwillingness or inability to receive text messages
- Receipt of the current season's influenza vaccine or plan to receive the influenza vaccine on the day of the enrollment visit
- Reported history of adverse reaction precluding receipt of the vaccine
- Unwillingness or inability to provide informed consent and comply with study criteria.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: General health information
Pregnant women receiving text messages containing general health messages without including information regarding the importance of the influenza vaccination
|
Subjects assigned to the influenza information group will receive health text messages from the time they enroll until they deliver.
|
|
Aktiv komparator: Influenza and general health information
Pregnant women receiving text messages with influenza facts and the importance of the influenza vaccination, as well as general health messages Intervention: Text messages with influenza facts
|
Subjects assigned to the influenza information group will receive health text messages from the time they enroll until they deliver.
These messages will contain general health information as well as information regarding influenza and the importance of vaccination during pregnancy.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
To assess the ability of direct communication and education to patients using modern technology (cellular text messaging) to enhance vaccine uptake.
Tidsramme: at participant post-partum visit
|
To assess the ability of direct communication and education to patients using modern technology (cellular text messaging) to enhance vaccine uptake.
We hypothesize that text messaging will improve the timing (earlier in flu season) and rate of receipt of influenza vaccination in pregnancy.
|
at participant post-partum visit
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
To assess the ability of direct education via text messaging to enhance knowledge about influenza infection and vaccination in pregnancy.
Tidsramme: at participant post-partum visit
|
To assess the ability of direct education via text messaging to enhance knowledge about influenza infection and vaccination in pregnancy.
We hypothesize that women receiving text messages will be more likely than controls to have accurate knowledge about pregnant women's increased susceptibility to influenza and about the vaccine's safety and efficacy in pregnancy.
|
at participant post-partum visit
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Michelle Moniz, MD, University of Pittsburgh
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. september 2010
Primær fullføring (Faktiske)
1. mai 2012
Studiet fullført (Faktiske)
1. april 2014
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
23. november 2010
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
23. november 2010
Først lagt ut (Anslag)
25. november 2010
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
13. desember 2018
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
12. desember 2018
Sist bekreftet
1. desember 2018
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- PRO09100504
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .