Influenza and Text Messaging in Pregnancy
12 de dezembro de 2018 atualizado por: Richard Beigi, University of Pittsburgh
Text Messaging For Preventative Health During Pregnancy; Improving Influenza Vaccination Rates In Pregnancy: A Randomized Controlled Trial of Text Messaging to Increase Vaccine Uptake
A randomized, controlled clinical trial to assess whether text messaging to an outpatient obstetric population can improve maternal influenza vaccine uptake.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
History and the 2009 H1N1 influenza pandemic suggest that both seasonal and pandemic influenza infections impart disproportionate morbidity and mortality among gravidas.
The influenza vaccine represents a viable, preventive health intervention to mitigate disease burden for gravidas and their neonates.
Despite the safety and efficacy of influenza vaccines, suboptimal maternal vaccination rates (13-24%) persist nationwide.
Barriers to influenza vaccination during pregnancy include patient concerns about vaccine safety and unappreciated risk of influenza infection.
Cellular phone text messaging has emerged as an innovative technology with advantages of ubiquity, rapid, confidential information transmission, and low cost.
Text messaging may represent an effective way to educate pregnant women about their particular vulnerability to influenza infection and enhance influenza vaccine uptake.
We propose a randomized, controlled clinical trial to assess whether text messaging to an outpatient obstetric population can improve maternal influenza vaccine uptake.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
216
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15213
- Magee-Womens Hospital of UPMC
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos a 50 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Inclusion Criteria:
- Pregnant women less than 28 weeks estimated gestation age
- Between 14-50 years of age
- Willing to provide informed consent and undergo necessary study procedures
Exclusion Criteria:
- Unwillingness or inability to receive text messages
- Receipt of the current season's influenza vaccine or plan to receive the influenza vaccine on the day of the enrollment visit
- Reported history of adverse reaction precluding receipt of the vaccine
- Unwillingness or inability to provide informed consent and comply with study criteria.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador de Placebo: General health information
Pregnant women receiving text messages containing general health messages without including information regarding the importance of the influenza vaccination
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Subjects assigned to the influenza information group will receive health text messages from the time they enroll until they deliver.
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Comparador Ativo: Influenza and general health information
Pregnant women receiving text messages with influenza facts and the importance of the influenza vaccination, as well as general health messages Intervention: Text messages with influenza facts
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Subjects assigned to the influenza information group will receive health text messages from the time they enroll until they deliver.
These messages will contain general health information as well as information regarding influenza and the importance of vaccination during pregnancy.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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To assess the ability of direct communication and education to patients using modern technology (cellular text messaging) to enhance vaccine uptake.
Prazo: at participant post-partum visit
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To assess the ability of direct communication and education to patients using modern technology (cellular text messaging) to enhance vaccine uptake.
We hypothesize that text messaging will improve the timing (earlier in flu season) and rate of receipt of influenza vaccination in pregnancy.
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at participant post-partum visit
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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To assess the ability of direct education via text messaging to enhance knowledge about influenza infection and vaccination in pregnancy.
Prazo: at participant post-partum visit
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To assess the ability of direct education via text messaging to enhance knowledge about influenza infection and vaccination in pregnancy.
We hypothesize that women receiving text messages will be more likely than controls to have accurate knowledge about pregnant women's increased susceptibility to influenza and about the vaccine's safety and efficacy in pregnancy.
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at participant post-partum visit
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Michelle Moniz, MD, University of Pittsburgh
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de setembro de 2010
Conclusão Primária (Real)
1 de maio de 2012
Conclusão do estudo (Real)
1 de abril de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de novembro de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de novembro de 2010
Primeira postagem (Estimativa)
25 de novembro de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
13 de dezembro de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de dezembro de 2018
Última verificação
1 de dezembro de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PRO09100504
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
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