- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01248520
Influenza and Text Messaging in Pregnancy
keskiviikko 12. joulukuuta 2018 päivittänyt: Richard Beigi, University of Pittsburgh
Text Messaging For Preventative Health During Pregnancy; Improving Influenza Vaccination Rates In Pregnancy: A Randomized Controlled Trial of Text Messaging to Increase Vaccine Uptake
A randomized, controlled clinical trial to assess whether text messaging to an outpatient obstetric population can improve maternal influenza vaccine uptake.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
History and the 2009 H1N1 influenza pandemic suggest that both seasonal and pandemic influenza infections impart disproportionate morbidity and mortality among gravidas.
The influenza vaccine represents a viable, preventive health intervention to mitigate disease burden for gravidas and their neonates.
Despite the safety and efficacy of influenza vaccines, suboptimal maternal vaccination rates (13-24%) persist nationwide.
Barriers to influenza vaccination during pregnancy include patient concerns about vaccine safety and unappreciated risk of influenza infection.
Cellular phone text messaging has emerged as an innovative technology with advantages of ubiquity, rapid, confidential information transmission, and low cost.
Text messaging may represent an effective way to educate pregnant women about their particular vulnerability to influenza infection and enhance influenza vaccine uptake.
We propose a randomized, controlled clinical trial to assess whether text messaging to an outpatient obstetric population can improve maternal influenza vaccine uptake.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
216
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15213
- Magee-Womens Hospital of UPMC
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta - 50 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Pregnant women less than 28 weeks estimated gestation age
- Between 14-50 years of age
- Willing to provide informed consent and undergo necessary study procedures
Exclusion Criteria:
- Unwillingness or inability to receive text messages
- Receipt of the current season's influenza vaccine or plan to receive the influenza vaccine on the day of the enrollment visit
- Reported history of adverse reaction precluding receipt of the vaccine
- Unwillingness or inability to provide informed consent and comply with study criteria.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Placebo Comparator: General health information
Pregnant women receiving text messages containing general health messages without including information regarding the importance of the influenza vaccination
|
Subjects assigned to the influenza information group will receive health text messages from the time they enroll until they deliver.
|
Active Comparator: Influenza and general health information
Pregnant women receiving text messages with influenza facts and the importance of the influenza vaccination, as well as general health messages Intervention: Text messages with influenza facts
|
Subjects assigned to the influenza information group will receive health text messages from the time they enroll until they deliver.
These messages will contain general health information as well as information regarding influenza and the importance of vaccination during pregnancy.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
To assess the ability of direct communication and education to patients using modern technology (cellular text messaging) to enhance vaccine uptake.
Aikaikkuna: at participant post-partum visit
|
To assess the ability of direct communication and education to patients using modern technology (cellular text messaging) to enhance vaccine uptake.
We hypothesize that text messaging will improve the timing (earlier in flu season) and rate of receipt of influenza vaccination in pregnancy.
|
at participant post-partum visit
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
To assess the ability of direct education via text messaging to enhance knowledge about influenza infection and vaccination in pregnancy.
Aikaikkuna: at participant post-partum visit
|
To assess the ability of direct education via text messaging to enhance knowledge about influenza infection and vaccination in pregnancy.
We hypothesize that women receiving text messages will be more likely than controls to have accurate knowledge about pregnant women's increased susceptibility to influenza and about the vaccine's safety and efficacy in pregnancy.
|
at participant post-partum visit
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Michelle Moniz, MD, University of Pittsburgh
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. syyskuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. toukokuuta 2012
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. huhtikuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 23. marraskuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 23. marraskuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 25. marraskuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 13. joulukuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 12. joulukuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. joulukuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PRO09100504
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset general health information
-
Ohio State UniversityRekrytointi
-
Emory UniversityValmis
-
Montefiore Medical CenterPeruutettuSydämen vajaatoiminta | Akuutti dekompensoitu sydämen vajaatoiminta
-
Hospital Civil de GuadalajaraRekrytointiÄkillinen hengitysvaikeusoireyhtymäMeksiko
-
Consorci d'Atenció Primària de Salut de l'EixampleValmisHypertensio | Vatsan aortan aneurysma | AteromatoosiEspanja
-
General and Maternity Hospital of Athens Elena...National and Kapodistrian University of Athens; University of Ioannina; Larissa... ja muut yhteistyökumppanitValmisSynnytyksen jälkeinen masennus | Psykologinen stressi | Äidin ahdistusKreikka
-
Consorci d'Atenció Primària de Salut de l'EixampleMedtronicValmisVatsan aortan aneurysmaEspanja
-
Kepler University HospitalValmis
-
Hamilton Health Sciences CorporationValmis
-
King Fahad Medical CityTuntematonKehon lämpötilan muutokset | Oleskelun kesto | Ennen aikaväliä | Siirtyminen | Potilaan kotiuttaminen