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Female Chronic Pelvic Pain (Female CPP)

23 juin 2011 mis à jour par: Copenhagen University Hospital at Herlev

Female Chronic Pelvic Pain: Prevalence, Risk Factors and Clinical Characteristics With Particular Reference to the Pelvic Musculature

The purpose of this study is to investigate the frequency and severity of chronic pelvic pain (CPP) in adult women living in Copenhagen Country and Zealand Country (total population 2,4 million), Denmark, in relation to selected factors, such as basic demographic and clinical factors, health related quality of life, physical activity and abnormal muscular findings in the pelvic area.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Introduction:

The aim of this study is to investigate the frequency and severity of chronic pelvic pain (CPP) in adult women living in Copenhagen Country and Zealand Country (total population 2,4 million), Denmark, in relation to selected factors, such as basic demographic and clinical factors, health related quality of life, physical activity and abnormal muscular findings in the pelvic area.

Methods:

The study is designed as a cross-sectional, questionnaire-based survey and two randomly selected age stratified groups of the responding participating women, one with or one without pain, will receive a clinical examination by a specialist physiotherapist for abnormal muscular finding in the pelvic, lower abdominal or inguinal area.

Results:

Descriptive characteristics will be obtained by univariate analysis and presented as means with standard deviations, or percentages. T test and the Mann-Whitney test will be used to analyze continuous data with and without normal distribution, respectively, and the Chi-square test or Fisher's exact test will be used to analyze categorical data, as appropriate. Correlation between self-reported CPP and abnormal muscular findings will be analysed. Logistic regression analysis will be used to identify the independent variables significantly associated with CPP. For logistic regression analysis, we will select only those findings that are significant as determined by Fisher's exact or the Chi-square test, with values of 0 and 1 assigned to the absence and presence, respectively, of each variable in each subject.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

2500

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Copenhagen
      • Herlev, Copenhagen, Danemark, 2730
        • Recrutement
        • Department of Anaesthesiology, Herlev University Hospital
        • Contact:
          • Sys Loving, PT, ph.d.-student
          • Numéro de téléphone: 0045 22128264
          • E-mail: sylo@heh.regionh.dk

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

2500 adult women living in Copenhagen Country and Zealand Country (total population 2,4 million), Denmark

La description

Inclusion Criteria:

  • Women ≥ 18 years
  • Living in Copenhagen Country (Region H)
  • Capable of reading, writing and speaking Danish

Exclusion Criteria:

  • Pain limited solely to the perineal skin or introitus (vulvodynia)
  • Pregnancy, cancer, active pelvic inflammatory disease
  • Operation in the pelvic during the last 6 months
  • Cognitively impaired individuals

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Adult females with CPP living in Denmark
A physioterapeutic examination of abnormal muscular findings, i.e tonus, elasticitt and strength, in the pelvic area connected to female CPP.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2011

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 décembre 2012

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 décembre 2010

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 décembre 2010

Première publication (Estimation)

7 décembre 2010

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

27 juin 2011

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 juin 2011

Dernière vérification

1 octobre 2010

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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