- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01255345
Female Chronic Pelvic Pain (Female CPP)
Female Chronic Pelvic Pain: Prevalence, Risk Factors and Clinical Characteristics With Particular Reference to the Pelvic Musculature
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Introduction:
The aim of this study is to investigate the frequency and severity of chronic pelvic pain (CPP) in adult women living in Copenhagen Country and Zealand Country (total population 2,4 million), Denmark, in relation to selected factors, such as basic demographic and clinical factors, health related quality of life, physical activity and abnormal muscular findings in the pelvic area.
Methods:
The study is designed as a cross-sectional, questionnaire-based survey and two randomly selected age stratified groups of the responding participating women, one with or one without pain, will receive a clinical examination by a specialist physiotherapist for abnormal muscular finding in the pelvic, lower abdominal or inguinal area.
Results:
Descriptive characteristics will be obtained by univariate analysis and presented as means with standard deviations, or percentages. T test and the Mann-Whitney test will be used to analyze continuous data with and without normal distribution, respectively, and the Chi-square test or Fisher's exact test will be used to analyze categorical data, as appropriate. Correlation between self-reported CPP and abnormal muscular findings will be analysed. Logistic regression analysis will be used to identify the independent variables significantly associated with CPP. For logistic regression analysis, we will select only those findings that are significant as determined by Fisher's exact or the Chi-square test, with values of 0 and 1 assigned to the absence and presence, respectively, of each variable in each subject.
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Copenhagen
-
Herlev, Copenhagen, Danmark, 2730
- Rekruttering
- Department of Anaesthesiology, Herlev University Hospital
-
Ta kontakt med:
- Sys Loving, PT, ph.d.-student
- Telefonnummer: 0045 22128264
- E-post: sylo@heh.regionh.dk
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Women ≥ 18 years
- Living in Copenhagen Country (Region H)
- Capable of reading, writing and speaking Danish
Exclusion Criteria:
- Pain limited solely to the perineal skin or introitus (vulvodynia)
- Pregnancy, cancer, active pelvic inflammatory disease
- Operation in the pelvic during the last 6 months
- Cognitively impaired individuals
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Adult females with CPP living in Denmark
|
A physioterapeutic examination of abnormal muscular findings, i.e tonus, elasticitt and strength, in the pelvic area connected to female CPP.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Sykdommer i fordøyelsessystemet
- Patologiske prosesser
- Urologiske sykdommer
- Urinblæresykdommer
- Smerte
- Nevrologiske manifestasjoner
- Sykdom
- Tegn og symptomer, fordøyelseskanal
- Gastrointestinale sykdommer
- Tykktarmssykdommer, funksjonelle
- Kolonsykdommer
- Tarmsykdommer
- Syndrom
- Cystitt
- Irritabel tarm-syndrom
- Magesmerter
- Cystitt, interstitiell
- Bekkensmerter
Andre studie-ID-numre
- H-1-2010-037
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .