- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01255345
Female Chronic Pelvic Pain (Female CPP)
Female Chronic Pelvic Pain: Prevalence, Risk Factors and Clinical Characteristics With Particular Reference to the Pelvic Musculature
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Introduction:
The aim of this study is to investigate the frequency and severity of chronic pelvic pain (CPP) in adult women living in Copenhagen Country and Zealand Country (total population 2,4 million), Denmark, in relation to selected factors, such as basic demographic and clinical factors, health related quality of life, physical activity and abnormal muscular findings in the pelvic area.
Methods:
The study is designed as a cross-sectional, questionnaire-based survey and two randomly selected age stratified groups of the responding participating women, one with or one without pain, will receive a clinical examination by a specialist physiotherapist for abnormal muscular finding in the pelvic, lower abdominal or inguinal area.
Results:
Descriptive characteristics will be obtained by univariate analysis and presented as means with standard deviations, or percentages. T test and the Mann-Whitney test will be used to analyze continuous data with and without normal distribution, respectively, and the Chi-square test or Fisher's exact test will be used to analyze categorical data, as appropriate. Correlation between self-reported CPP and abnormal muscular findings will be analysed. Logistic regression analysis will be used to identify the independent variables significantly associated with CPP. For logistic regression analysis, we will select only those findings that are significant as determined by Fisher's exact or the Chi-square test, with values of 0 and 1 assigned to the absence and presence, respectively, of each variable in each subject.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Copenhagen
-
Herlev, Copenhagen, Дания, 2730
- Рекрутинг
- Department of Anaesthesiology, Herlev University Hospital
-
Контакт:
- Sys Loving, PT, ph.d.-student
- Номер телефона: 0045 22128264
- Электронная почта: sylo@heh.regionh.dk
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Inclusion Criteria:
- Women ≥ 18 years
- Living in Copenhagen Country (Region H)
- Capable of reading, writing and speaking Danish
Exclusion Criteria:
- Pain limited solely to the perineal skin or introitus (vulvodynia)
- Pregnancy, cancer, active pelvic inflammatory disease
- Operation in the pelvic during the last 6 months
- Cognitively impaired individuals
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Adult females with CPP living in Denmark
|
A physioterapeutic examination of abnormal muscular findings, i.e tonus, elasticitt and strength, in the pelvic area connected to female CPP.
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания пищеварительной системы
- Патологические процессы
- Урологические заболевания
- Заболевания мочевого пузыря
- Боль
- Неврологические проявления
- Болезнь
- Признаки и симптомы, пищеварительный тракт
- Желудочно-кишечные заболевания
- Болезни толстой кишки, функциональные
- Заболевания толстой кишки
- Кишечные заболевания
- Синдром
- Цистит
- Синдром раздраженного кишечника
- Боль в животе
- Цистит, интерстициальный
- Боль в области таза
Другие идентификационные номера исследования
- H-1-2010-037
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .