- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01255345
Female Chronic Pelvic Pain (Female CPP)
Female Chronic Pelvic Pain: Prevalence, Risk Factors and Clinical Characteristics With Particular Reference to the Pelvic Musculature
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Introduction:
The aim of this study is to investigate the frequency and severity of chronic pelvic pain (CPP) in adult women living in Copenhagen Country and Zealand Country (total population 2,4 million), Denmark, in relation to selected factors, such as basic demographic and clinical factors, health related quality of life, physical activity and abnormal muscular findings in the pelvic area.
Methods:
The study is designed as a cross-sectional, questionnaire-based survey and two randomly selected age stratified groups of the responding participating women, one with or one without pain, will receive a clinical examination by a specialist physiotherapist for abnormal muscular finding in the pelvic, lower abdominal or inguinal area.
Results:
Descriptive characteristics will be obtained by univariate analysis and presented as means with standard deviations, or percentages. T test and the Mann-Whitney test will be used to analyze continuous data with and without normal distribution, respectively, and the Chi-square test or Fisher's exact test will be used to analyze categorical data, as appropriate. Correlation between self-reported CPP and abnormal muscular findings will be analysed. Logistic regression analysis will be used to identify the independent variables significantly associated with CPP. For logistic regression analysis, we will select only those findings that are significant as determined by Fisher's exact or the Chi-square test, with values of 0 and 1 assigned to the absence and presence, respectively, of each variable in each subject.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Copenhagen
-
Herlev, Copenhagen, Dänemark, 2730
- Rekrutierung
- Department of Anaesthesiology, Herlev University Hospital
-
Kontakt:
- Sys Loving, PT, ph.d.-student
- Telefonnummer: 0045 22128264
- E-Mail: sylo@heh.regionh.dk
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Women ≥ 18 years
- Living in Copenhagen Country (Region H)
- Capable of reading, writing and speaking Danish
Exclusion Criteria:
- Pain limited solely to the perineal skin or introitus (vulvodynia)
- Pregnancy, cancer, active pelvic inflammatory disease
- Operation in the pelvic during the last 6 months
- Cognitively impaired individuals
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Adult females with CPP living in Denmark
|
A physioterapeutic examination of abnormal muscular findings, i.e tonus, elasticitt and strength, in the pelvic area connected to female CPP.
|
Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
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Andere Studien-ID-Nummern
- H-1-2010-037
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