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Exercise for People With Parkinson's Disease

1 octobre 2012 mis à jour par: University of Colorado, Denver

Exercise, Physical Function, and Parkinson's Disease

This randomized, controlled exercise intervention with three groups compares two exercise approaches to standard of care. Supervised interventions are administered for four months, with emphasis on patients adopting exercise habits to continue to exercise for an additional 12 months. Functional outcomes are measured at the completion of the supervised exercise (4 months) as well as 10 and 16 months.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

This randomized, controlled exercise intervention study compares physical therapy interventions for people in early and mid-stages of Parkinson's disease. Two different approaches to exercise are compared to standard of care. The two exercise programs consist of supervised interventions, administered for four months, with emphasis on patients adopting exercise habits to continue to exercise for an additional 12 months. The standard of care program consists of a home program in which participants exercise in a group setting once a month with an exercise trainer. Functional outcomes are measured at the completion of the supervised exercise at 4 months as well as 10 and 16 months. This study is the first long term exercise study for people with Parkinson's disease PD of which we are aware and is the most comprehensive examination of exercise for people with PD to date. Results of this study will provide definitive information regarding the best approach to exercise for people in early and mid stages of PD, both in terms of immediate 4 month and long term 16 month effects.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

163

Phase

  • Phase 2

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Colorado
      • Aurora, Colorado, États-Unis, 80045
        • University of Colorado Denver

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

35 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Inclusion Criteria:

  • Clinical diagnosis of Parkinson's Disease
  • Hoehn & Yahr stages 1-3.5

Exclusion Criteria:

  • Cardiovascular contraindications to aerobic exercise
  • Reliance on walker or wheelchair
  • Psychiatric conditions
  • DBS or other surgeries
  • Any other conditions that would interfere with exercise

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Flexibility & Function
Subjects take part in an exercise program based on flexibility and function.
Expérimental: Aerobic Exercise
Subjects will take part in an aerobic exercise program
Autre: Home exercise
Standard of care home exercise program

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Functional Reach
Délai: baseline, 4, 10, 16 months
Measure of balance
baseline, 4, 10, 16 months

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Margaret Schenkman, University of Colorado, Denver

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 avril 2003

Achèvement primaire (Réel)

1 avril 2010

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juillet 2010

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 décembre 2010

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 décembre 2010

Première publication (Estimation)

10 décembre 2010

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

2 octobre 2012

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 octobre 2012

Dernière vérification

1 octobre 2012

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 02-0750
  • R01HD043770 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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