- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01257945
Exercise for People With Parkinson's Disease
1 oktober 2012 uppdaterad av: University of Colorado, Denver
Exercise, Physical Function, and Parkinson's Disease
This randomized, controlled exercise intervention with three groups compares two exercise approaches to standard of care.
Supervised interventions are administered for four months, with emphasis on patients adopting exercise habits to continue to exercise for an additional 12 months.
Functional outcomes are measured at the completion of the supervised exercise (4 months) as well as 10 and 16 months.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
This randomized, controlled exercise intervention study compares physical therapy interventions for people in early and mid-stages of Parkinson's disease.
Two different approaches to exercise are compared to standard of care.
The two exercise programs consist of supervised interventions, administered for four months, with emphasis on patients adopting exercise habits to continue to exercise for an additional 12 months.
The standard of care program consists of a home program in which participants exercise in a group setting once a month with an exercise trainer.
Functional outcomes are measured at the completion of the supervised exercise at 4 months as well as 10 and 16 months.
This study is the first long term exercise study for people with Parkinson's disease PD of which we are aware and is the most comprehensive examination of exercise for people with PD to date.
Results of this study will provide definitive information regarding the best approach to exercise for people in early and mid stages of PD, both in terms of immediate 4 month and long term 16 month effects.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
163
Fas
- Fas 2
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Förenta staterna, 80045
- University of Colorado Denver
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
35 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- Clinical diagnosis of Parkinson's Disease
- Hoehn & Yahr stages 1-3.5
Exclusion Criteria:
- Cardiovascular contraindications to aerobic exercise
- Reliance on walker or wheelchair
- Psychiatric conditions
- DBS or other surgeries
- Any other conditions that would interfere with exercise
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Flexibility & Function
Subjects take part in an exercise program based on flexibility and function.
|
|
|
Experimentell: Aerobic Exercise
Subjects will take part in an aerobic exercise program
|
|
|
Övrig: Home exercise
Standard of care home exercise program
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Functional Reach
Tidsram: baseline, 4, 10, 16 months
|
Measure of balance
|
baseline, 4, 10, 16 months
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Margaret Schenkman, University of Colorado, Denver
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Christiansen CL, Schenkman ML, McFann K, Wolfe P, Kohrt WM. Walking economy in people with Parkinson's disease. Mov Disord. 2009 Jul 30;24(10):1481-7. doi: 10.1002/mds.22621.
- Schenkman M, Hall D, Kumar R, Kohrt WM. Endurance exercise training to improve economy of movement of people with Parkinson disease: three case reports. Phys Ther. 2008 Jan;88(1):63-76. doi: 10.2522/ptj.20060351. Epub 2007 Oct 16.
- Schenkman M, Hall DA, Baron AE, Schwartz RS, Mettler P, Kohrt WM. Exercise for people in early- or mid-stage Parkinson disease: a 16-month randomized controlled trial. Phys Ther. 2012 Nov;92(11):1395-410. doi: 10.2522/ptj.20110472. Epub 2012 Jul 19.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 april 2003
Primärt slutförande (Faktisk)
1 april 2010
Avslutad studie (Faktisk)
1 juli 2010
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
7 december 2010
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
8 december 2010
Första postat (Uppskatta)
10 december 2010
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
2 oktober 2012
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
1 oktober 2012
Senast verifierad
1 oktober 2012
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 02-0750
- R01HD043770 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .