- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01257945
Exercise for People With Parkinson's Disease
1. oktober 2012 oppdatert av: University of Colorado, Denver
Exercise, Physical Function, and Parkinson's Disease
This randomized, controlled exercise intervention with three groups compares two exercise approaches to standard of care.
Supervised interventions are administered for four months, with emphasis on patients adopting exercise habits to continue to exercise for an additional 12 months.
Functional outcomes are measured at the completion of the supervised exercise (4 months) as well as 10 and 16 months.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
This randomized, controlled exercise intervention study compares physical therapy interventions for people in early and mid-stages of Parkinson's disease.
Two different approaches to exercise are compared to standard of care.
The two exercise programs consist of supervised interventions, administered for four months, with emphasis on patients adopting exercise habits to continue to exercise for an additional 12 months.
The standard of care program consists of a home program in which participants exercise in a group setting once a month with an exercise trainer.
Functional outcomes are measured at the completion of the supervised exercise at 4 months as well as 10 and 16 months.
This study is the first long term exercise study for people with Parkinson's disease PD of which we are aware and is the most comprehensive examination of exercise for people with PD to date.
Results of this study will provide definitive information regarding the best approach to exercise for people in early and mid stages of PD, both in terms of immediate 4 month and long term 16 month effects.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
163
Fase
- Fase 2
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Forente stater, 80045
- University of Colorado Denver
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
35 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Clinical diagnosis of Parkinson's Disease
- Hoehn & Yahr stages 1-3.5
Exclusion Criteria:
- Cardiovascular contraindications to aerobic exercise
- Reliance on walker or wheelchair
- Psychiatric conditions
- DBS or other surgeries
- Any other conditions that would interfere with exercise
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Flexibility & Function
Subjects take part in an exercise program based on flexibility and function.
|
|
Eksperimentell: Aerobic Exercise
Subjects will take part in an aerobic exercise program
|
|
Annen: Home exercise
Standard of care home exercise program
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Functional Reach
Tidsramme: baseline, 4, 10, 16 months
|
Measure of balance
|
baseline, 4, 10, 16 months
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Margaret Schenkman, University of Colorado, Denver
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Christiansen CL, Schenkman ML, McFann K, Wolfe P, Kohrt WM. Walking economy in people with Parkinson's disease. Mov Disord. 2009 Jul 30;24(10):1481-7. doi: 10.1002/mds.22621.
- Schenkman M, Hall D, Kumar R, Kohrt WM. Endurance exercise training to improve economy of movement of people with Parkinson disease: three case reports. Phys Ther. 2008 Jan;88(1):63-76. doi: 10.2522/ptj.20060351. Epub 2007 Oct 16.
- Schenkman M, Hall DA, Baron AE, Schwartz RS, Mettler P, Kohrt WM. Exercise for people in early- or mid-stage Parkinson disease: a 16-month randomized controlled trial. Phys Ther. 2012 Nov;92(11):1395-410. doi: 10.2522/ptj.20110472. Epub 2012 Jul 19.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. april 2003
Primær fullføring (Faktiske)
1. april 2010
Studiet fullført (Faktiske)
1. juli 2010
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
7. desember 2010
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
8. desember 2010
Først lagt ut (Anslag)
10. desember 2010
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
2. oktober 2012
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
1. oktober 2012
Sist bekreftet
1. oktober 2012
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 02-0750
- R01HD043770 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Aerobic trening
-
Sultan Abdulhamid Han Training and Research Hospital...RekrutteringMangel på fysisk aktivitetTyrkia
-
Riphah International UniversityRekruttering
-
Onassis Cardiac Surgery CentreInstitute of Cardiology, Warsaw, Poland; Asklepieion Voulas General HospitalFullførtHjertefeilHellas, Polen
-
Riphah International UniversityFullførtPolycystisk ovariesyndromPakistan
-
State University of New York at BuffaloNational Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)Fullført
-
Riphah International UniversityFullførtRyggmargsskaderPakistan
-
University of PittsburghNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Avsluttet
-
Instituto de Investigación Sanitaria de la Fundación...Har ikke rekruttert ennå
-
Riphah International UniversityFullført
-
Riphah International UniversityFullført